12月30日，据国家药监局公示信息披露，国内科创板上市企业悦康药业研发的抗ED类原研创新药悦康“爱力士®”枸橼酸爱地那非片获批上市。
虽然在国内目前尚没有大规模的流行病学调查数据，但根据3个城市的流行病学调查，ED总患病率为26.1%，其中40岁以上的男性患病率为40.2%，市场潜力高达百亿元。由于社会文化的特殊性，更多中国患者面对ED选择消极的态度，目前国内男性ED患者就诊率不足17%。
国内此前在售的抗ED药物主要为国外原研、国内仿制，悦康“爱力士®”枸橼酸爱地那非是我国自主研发的一种PDE5抑制剂，由国家工程院郭应禄院士带队指导临床试验，北京大学人民医院、中国人民解放军总医院等十家机构参与临床验证。
一项关于“爱地那非及其他PDE上市抑制剂的酶学活性测试”的试验表明，悦康“爱力士®”枸橼酸爱地那非对于PDE5A，即勃起功能障碍的主要靶点，分子对接能量值为-10.1833；分子与IC50：nM达0.66±0.15，在所有参试的同类产品中表现出较高的药物活性及酶特异选择性。同时，PDE5抑制剂作为靶向药物，具有更好的靶点特异选择性。
据悦康药业介绍，这款产品计划于明年1月全面登录各大电商平台、OTC连锁药店、各级医院和诊所。(李欣)
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