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第五批国采今日上海开标,竞争愈来愈激烈!

2021-06-23 20:48:44来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 郝倩玉 陈琳辉)6月23日,第五批国家组织药品带量采购在上海开标,本次集采是历次集采中涉及品种、企业最多的一次集采。

“这次集采给我最大的感觉是药企之间的竞争愈演愈烈了。”诚域集团股份有限公司董事长、陕西省医药质量协会执行会长单升高对健康时报记者表示。

Insight 数据库统计显示,本次国采共有209 家企业参加,竞争 58 个品种,其中包括高达29 个注射剂产品、抗肿瘤药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等。

从2018年开始,国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购,中选药品平均降幅53%。“降价”已经成为国家“团购”药品的关键词。

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资料图。耿玉和摄

获一致性评价的大批药企赶上集采“末班车”

“大批药企都在第五批国采开标之前取得了入场券,有19个品种的竞争企业数在6家以上,如同过独木桥一般。”对于第五批带量采购,多位药企工作人员向健康时报记者表示,竞争压力很大。

据上海阳光医药采购网6月2日发布的第五批全国药品集中采购公告,共有58个品种、137个品规入围。然而,在第五批国采开标的前一天,国家药监局网站发布《2021年06月22日药品批准证明文件待领取信息》,健康时报记者注意到,酒石酸美托洛尔片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、多西他赛注射液和注射用兰索拉唑,共6个第五批国采品种,涉及17家企业在开标之前通过了一致性评价,赶上“末班车”。

其中,酒石酸美托洛尔片的竞争堪称“戏剧性”。这个品种在6月22日之前还是“3+1”的竞争格局(3家仿制药企与1家原研药企),随后在国家药监局新批了6家通过一致性评价后,竞争格局一下子变成“9+1”。

“近几年来,通过一致性评价的药品越来越多,这些药企都会在这个时候来竞争中标,由此药企之间的竞争程度在不断加剧。从这次来看,有一半以上的药品是超10家企业在竞争。”单升高表示,预估此次的集采价格相较于此前会更低。与此同时,仿制药替代原研药的效应更加明显。

竞争愈演愈烈且规模历次之最

从规模上看,第五批集采规模达到了历次之最。米内网数据显示,此批集采的58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元,几乎相当于前四批之和。其中,抗感染、消化道(糖尿病适应症居多)、抗肿瘤、造影剂四个领域的产品相关市场规模在400亿元之上,占第五批集采药品规模的一半及以上。

此次集采,药企之间的竞争激烈程度也更甚于以往。据Insight数据库统计,19个品种竞争企业数达到6家以上。其中,利伐沙班口服常释剂、艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂竞争企业超过13家、头孢曲松注射剂竞争企业也超过了10家。按本次集采规则,这些产品至多入围10家。

大品种方面,有26个药品销售额超过10亿元。其中,布地奈德吸入剂以近60亿元领跑,头孢他啶注射剂超50亿元紧接其后。抗肿瘤用药奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂2020分别销售20.9亿元、27.3亿元;造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。

对于愈演愈烈的集采,单升高向健康时报记者表示担忧,“适度竞争是好的,但如果出现过度竞争怕是会出现一些不好的问题,建议国家有关部门通过相关调控,使得集采可以保持一个良性,而非恶性的竞争。”

单升高称,由于药企前期投入的成本越来越高,对于通过一致性评价的药企来讲,是否能中标,不仅关乎到前期的研发成本能否收回的问题,更关乎着企业“生死存亡”的问题。

对此,单升高建议,我国药企应更多的关注创新药。“相对仿制药而言,国产创新药在集采中由于竞品较少,相对优势比较明显。这也表明,国内企业应当增加研发投入与创新药的开发和利用。”

注射类药物竞争激烈,将迎来大洗牌!

随着注射剂质量和疗效一致性评价工作的推进,注射剂药品的带量集采工作逐步推开。第五批集采与此前的集采相比,注射剂的竞争尤为激烈,涉及有30个产品,占总产品比重的50%之上。

其中,科伦药业作为国产输液龙头,有11个品种将参与本次集采。本次集采中,科伦药业参与集采的品种总数一下子冲上“第四”,排名仅次于中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药。第五批集采中所涉及的注射剂,许多品种为销售额超10亿元的大品种,包括阿奇霉素、头孢呋辛、吉西他滨及紫杉醇等。

在带量集采的初期,注射剂品种由于质量变异度大、用药风险大,被谨慎对待,在初期少有纳入。2020年5月4日国家药监局发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,正式开展注射剂仿制药的质量和疗效一致性评价工作,为该类药品的带量集采铺设了坚实基础。

第四批集采中,注射液是首次被纳入,虽然仅有8个品种,但药品价格降幅达90%。如氨溴索注射剂药价降幅达93%。帕瑞昔布注射剂注射液药价降幅达94%。而在本批集采中,60多个品种,注射剂占30个。

“与口服制剂不同,医院是注射剂的主要采购市场,企业如果没有中标基本就是失去了市场,药企参与注射剂集采的积极性也会高于口服药物。不仅如此,在做一致性评价方面,注射剂比口服制剂更多,因此注射剂集中带量采购的竞争将比口服制剂更为激烈。产品集采中标后,其降价幅度可能要比口服制剂更大,对企业带来相当大的挑战。”单升高认为,随着注射剂一致性评价效率的提高,后续的集采纳入的注射剂比例或进一步提高,竞争也会愈发激烈。对于企业来说,推进注射剂一致性评价工作,争取布局品种早日纳入集采,是抢占市场的关键。

中生、扬子江、齐鲁继续领跑

企业方面,国产企业中,除了科伦药业,过评品种达4个及以上的本土企业(按集团计)有13家,中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药依然是集采焦点,分别有14、14、13个品种过评,倍特药业这次也均有10个品种过评,并且,这5家企业涉及的品种多数为注射剂。

其他龙头公司方面,恒瑞医药这次有8个品种涉及,数量较第四批集采有所增加,且多个品种市占率不低;奥赛康有6个品种涉及,其中注射剂有5个;健康元、豪森药业均有5个过评品种在列,海思科、鲁南制药、汇宇制药、远大健康等4家企业均有4个品种涉及。

外企方面,阿斯利康和辉瑞是本次纳入品种较多的外企。阿斯利康有7个品种被纳入集采,沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺等3个品种市场份额均超50%。辉瑞有6个品种涉及,利奈唑胺葡萄糖、氟康唑氯化钠等2个超10亿品种市场份额均超50%。

在上一批集采中,辉瑞、阿斯利康有3个原研药涉及,但均没有中标。而即使按照前四批集采结果累计,辉瑞、阿斯利康也只有1个品种中标。部分内容综合自国际金融报

(责任编辑:石梦竹)

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