（健康时报记者 郝倩玉 陈琳辉）6月23日，第五批国家组织药品带量采购在上海开标，本次集采是历次集采中涉及品种、企业最多的一次集采。
“这次集采给我最大的感觉是药企之间的竞争愈演愈烈了。”诚域集团股份有限公司董事长、陕西省医药质量协会执行会长单升高对健康时报记者表示。
Insight 数据库统计显示，本次国采共有209 家企业参加，竞争 58 个品种，其中包括高达29 个注射剂产品、抗肿瘤药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等。
从2018年开始，国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购，中选药品平均降幅53%。“降价”已经成为国家“团购”药品的关键词。
资料图。耿玉和摄
获一致性评价的大批药企赶上集采“末班车”
“大批药企都在第五批国采开标之前取得了入场券，有19个品种的竞争企业数在6家以上，如同过独木桥一般。”对于第五批带量采购，多位药企工作人员向健康时报记者表示，竞争压力很大。
据上海阳光医药采购网6月2日发布的第五批全国药品集中采购公告，共有58个品种、137个品规入围。然而，在第五批国采开标的前一天，国家药监局网站发布《2021年06月22日药品批准证明文件待领取信息》，健康时报记者注意到，酒石酸美托洛尔片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、多西他赛注射液和注射用兰索拉唑，共6个第五批国采品种，涉及17家企业在开标之前通过了一致性评价，赶上“末班车”。
其中，酒石酸美托洛尔片的竞争堪称“戏剧性”。这个品种在6月22日之前还是“3+1”的竞争格局(3家仿制药企与1家原研药企)，随后在国家药监局新批了6家通过一致性评价后，竞争格局一下子变成“9+1”。
“近几年来，通过一致性评价的药品越来越多，这些药企都会在这个时候来竞争中标，由此药企之间的竞争程度在不断加剧。从这次来看，有一半以上的药品是超10家企业在竞争。”单升高表示，预估此次的集采价格相较于此前会更低。与此同时，仿制药替代原研药的效应更加明显。
竞争愈演愈烈且规模历次之最
从规模上看，第五批集采规模达到了历次之最。米内网数据显示，此批集采的58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，几乎相当于前四批之和。其中，抗感染、消化道(糖尿病适应症居多)、抗肿瘤、造影剂四个领域的产品相关市场规模在400亿元之上，占第五批集采药品规模的一半及以上。
此次集采，药企之间的竞争激烈程度也更甚于以往。据Insight数据库统计，19个品种竞争企业数达到6家以上。其中，利伐沙班口服常释剂、艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂竞争企业超过13家、头孢曲松注射剂竞争企业也超过了10家。按本次集采规则，这些产品至多入围10家。
大品种方面，有26个药品销售额超过10亿元。其中，布地奈德吸入剂以近60亿元领跑，头孢他啶注射剂超50亿元紧接其后。抗肿瘤用药奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂2020分别销售20.9亿元、27.3亿元；造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。
对于愈演愈烈的集采，单升高向健康时报记者表示担忧，“适度竞争是好的，但如果出现过度竞争怕是会出现一些不好的问题，建议国家有关部门通过相关调控，使得集采可以保持一个良性，而非恶性的竞争。”
单升高称，由于药企前期投入的成本越来越高，对于通过一致性评价的药企来讲，是否能中标，不仅关乎到前期的研发成本能否收回的问题，更关乎着企业“生死存亡”的问题。
对此，单升高建议，我国药企应更多的关注创新药。“相对仿制药而言，国产创新药在集采中由于竞品较少，相对优势比较明显。这也表明，国内企业应当增加研发投入与创新药的开发和利用。”
注射类药物竞争激烈，将迎来大洗牌！
随着注射剂质量和疗效一致性评价工作的推进，注射剂药品的带量集采工作逐步推开。第五批集采与此前的集采相比，注射剂的竞争尤为激烈，涉及有30个产品，占总产品比重的50%之上。
其中，科伦药业作为国产输液龙头，有11个品种将参与本次集采。本次集采中，科伦药业参与集采的品种总数一下子冲上“第四”，排名仅次于中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药。第五批集采中所涉及的注射剂，许多品种为销售额超10亿元的大品种，包括阿奇霉素、头孢呋辛、吉西他滨及紫杉醇等。
在带量集采的初期，注射剂品种由于质量变异度大、用药风险大，被谨慎对待，在初期少有纳入。2020年5月4日国家药监局发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，正式开展注射剂仿制药的质量和疗效一致性评价工作，为该类药品的带量集采铺设了坚实基础。
第四批集采中，注射液是首次被纳入，虽然仅有8个品种，但药品价格降幅达90%。如氨溴索注射剂药价降幅达93%。帕瑞昔布注射剂注射液药价降幅达94%。而在本批集采中，60多个品种，注射剂占30个。
“与口服制剂不同，医院是注射剂的主要采购市场，企业如果没有中标基本就是失去了市场，药企参与注射剂集采的积极性也会高于口服药物。不仅如此，在做一致性评价方面，注射剂比口服制剂更多，因此注射剂集中带量采购的竞争将比口服制剂更为激烈。产品集采中标后，其降价幅度可能要比口服制剂更大，对企业带来相当大的挑战。”单升高认为，随着注射剂一致性评价效率的提高，后续的集采纳入的注射剂比例或进一步提高，竞争也会愈发激烈。对于企业来说，推进注射剂一致性评价工作，争取布局品种早日纳入集采，是抢占市场的关键。
中生、扬子江、齐鲁继续领跑
企业方面，国产企业中，除了科伦药业，过评品种达4个及以上的本土企业(按集团计)有13家，中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药依然是集采焦点，分别有14、14、13个品种过评，倍特药业这次也均有10个品种过评，并且，这5家企业涉及的品种多数为注射剂。
其他龙头公司方面，恒瑞医药这次有8个品种涉及，数量较第四批集采有所增加，且多个品种市占率不低；奥赛康有6个品种涉及，其中注射剂有5个；健康元、豪森药业均有5个过评品种在列，海思科、鲁南制药、汇宇制药、远大健康等4家企业均有4个品种涉及。
外企方面，阿斯利康和辉瑞是本次纳入品种较多的外企。阿斯利康有7个品种被纳入集采，沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺等3个品种市场份额均超50%。辉瑞有6个品种涉及，利奈唑胺葡萄糖、氟康唑氯化钠等2个超10亿品种市场份额均超50%。
在上一批集采中，辉瑞、阿斯利康有3个原研药涉及，但均没有中标。而即使按照前四批集采结果累计，辉瑞、阿斯利康也只有1个品种中标。部分内容综合自国际金融报
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