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发起研究379项!国家癌症中心·医肿药物临床试验研究中心年度报告

2021-03-22 21:48:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2020年,中心共立项注册临床试验145项,其中新药临床试验136项,I期项目37项(27.2%),多中心项目142项,作为组长单位牵头71项,生物抗体和小分子靶向药占全年新增研究药物的89.6%。研究者发起研究达379项,药物新适应症探索及药物与手术、放疗联合的综合治疗成为最为热门的研究方向。

3月22日,国家癌症中心·医肿GCP中心重磅发布《2020年度报告》,对2020年医院整体工作进行梳理。2020年,中国批准上市抗肿瘤新药19种(含生物类似药3种),医院参与完成了其中16种药物的临床试验。2项创新型医疗器械和3个检测试剂盒经医院临床研究获批上市。

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2020年,中心共立项注册临床试验145项,其中新药临床试验136项,I期项目37项(27.2%),多中心项目142项,作为组长单位牵头71项,生物抗体和小分子靶向药占全年新增研究药物的89.6%。研究者发起研究达379项,药物新适应症探索及药物与手术、放疗联合的综合治疗成为最为热门的研究方向。

此外,2020年,中心立项I期新药注册试验37项,并启动了首个细胞治疗I期临床试验。全年共524名患者参加了I期药物试验,其中持续用药时间≥1年的患者达135名,体现早期创新药物研发为患者带来的获益。

2016-2020年间,医院共承接国际多中心研究115项,包括2项全球牵头的III期试验和1项全球牵头的II期试验。2020年中心立项国际多中心试验33项,其中全球I期试验5项, 较2019年度增长66.7%。

(责任编辑:李宣璋)

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