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国产新冠疫苗咋配送?所有环节必须保证2-8℃!

2021-01-29 15:07:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:阅读提要: “我们的运输过程中都会用冷藏车的制冷机组主动制冷,保证一直是2~8摄氏度,但有时也需要制热。”张青松介绍,在东北地区,由于室外温度最低时会达到零下40度,为了防止在超低温下疫苗失效,则需要制热使其温度也达到2~8摄氏度。“温度高的地方制冷,温度低则需要制热,因此,运送新冠疫苗的车辆要求有双制(制冷+制热)的功能,以确保做到全程冷链。”

(健康时报记者 郝倩玉截至1月26日,我国已完成2276.7万剂次新冠疫苗接种。大规模接种,除了考验疫苗生产能力,也考验着运输和配送能力。

“新冠肺炎疫苗供应链,是有史以来最复杂的医药物流供应链之一。”作为国内知名的医药物流公司,九州通医药物流也承担着国产新冠疫苗的物流配送工作。

1月27日,九州通医药物流有限公司总经理张青松在接受健康时报记者采访时表示,“新冠疫苗的运输有一套完善的制度和流程,只有整个过程是可控的,接种效果才是可控的。

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\装箱的新冠疫苗。受访者供图

高门槛:疫苗冷链运输门槛高

不同于其他产品的物流配送,医药行业本身具有相较于其他领域更复杂的供应链,参与者除医药产品制造商、原材料供应商、物流商、分销商、医疗服务提供部门(如医院和诊所)外,还包括政府、保险机构、药品采购组织等。具体到新冠疫苗,因其对流通和储存有着更严苛的要求,其供应链复杂程度尤甚。

疫苗冷链要求医药物流公司必须具备整合先进制冷系统、包材系统、温湿度感应传输系统的能力,如:涡旋螺杆式并联、主动蓄冷恒温厢体、实时追踪位置与温度、温湿度云数据平台。

张青松介绍,新冠疫苗的运输管理无论是在运输管理人员、职能管理人员,配送司机等人员的管控上,还是对整个过程的轨迹、状态等信息实时反馈的跟踪设备上都很严格,其目的是为了实现新冠疫苗的整个运输过程是可控、可视、可追溯的。

1月25日,交通运输部、国家卫生健康委、海关总署、国家药监局联合印发《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》。《指南》中指出,新冠疫苗的承运人应配备2名以上专业技术人员专门负责新冠病毒疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

完整的疫苗全程追溯体系应包含四个“全”:全品种(包括所有疫苗)、全覆盖(所有和疫苗有关的冷链设施)、全过程(所有流通环节,从生产到接种前)、全天候。通过完整的全过程追溯与监管,实现在任何一个环节、任何一个时间段均未发生过冷链“断链”。

控温度:全程保证2~8摄氏度

“疫苗运输的第一关也是最重要的一关是温度。”张青松告诉健康时报记者,作为生物制品,疫苗对温度极其敏感。国内新冠灭活疫苗的储存温度是按冷藏链,即2至8摄氏度。“比起需要-70℃储存的美国辉瑞疫苗和-20℃运输的美国Moderna疫苗,相对来说国产灭活疫苗在温度方面的要求没有那么高了。但是必须要求新冠疫苗从生产环节直至配送至用户的整个过程里不能断链,所有的环节必须保证2~8摄氏度,而且必须有全程的温度监控和完整的数据跟踪上传。”

关于配送中的温度要求,《指南》中指出,冷藏车应配备2套温度记录仪,一用一备,实时记录和传输温度、位置等数据;运输新冠病毒疫苗货物的冷藏车应为独立机组双温控,制冷制热功率与箱体匹配;自动温度监测设备的温度测量精度要求在±0.5℃范围内;温度记录间隔时间不超过5分钟/次,当监测的温度值超出规定范围时,至少每隔2分钟记录一次。除此之外,还需设置温度报警,且能在临界状态下报警。

“我们的运输过程中都会用冷藏车的制冷机组主动制冷,保证一直是2~8摄氏度,但有时也需要制热。”张青松介绍,目前压力比较大的是在东北地区零下40度的环境下配送新冠疫苗,为了防止在超低温下疫苗失效,则需要制热使其温度也达到2~8摄氏度。“温度高的地方制冷,温度低则需要制热,因此,运送新冠疫苗的车辆要求有双制(制冷+制热)的功能,以确保做到全程冷链。”

“将新冠疫苗送到目的地后,除了交付疫苗外,承运人还应将《疫苗运输温度记录表》一并交付,温度的数据记录了从生产开始到运输中间所有的数据要给对方,以此证明整个运输过程是不断链的,温度是达标的。”张青松说道。

《疫苗运输温度记录表》中内容包括疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、疫苗上市许可持有人、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程等。

保时间:快速交接保证效率

据张青松介绍,通常,新冠疫苗生产完后会在库里放一段时间。在此期间没问题后则开始出库、装车,配送到各个省市的疾控中心。“我们将全国划分为几个大区,例如,华东区、华南区、华北区等,在全国各个省市的全国联网监控系统下,先有干线车辆从疫苗生产企业开始,运输到各个省疾控进行落地分配,之后再加支线配送到地市疾控中心、县疾控中心。目前,当地的乡镇社区接种门诊以及各个集中点则由当地疾控中心统一规划、分拨、配送。”

“整个过程必须全程进行温度监控和数据上传,保证整个过程过程中不断链。我们要求车与库房进行无缝连接,做到全程的作业环境必须在2~8摄氏度。卸货作业应在约定时限内完成,未约定的,作业时间不宜超过1.5小时。”张青松称。

“速度一定要快,整个交接环节必须要快,如果时间长的话‘低超’容易让疫苗失效。”张青松称,冬季下气温低的东北地区为保障无缝隙对接的方法就是快速。快速交接,车辆一到指定地点就要在同样可温控的作业环境下进行快速的人工转运。

“要求速度快不等于冷藏车可以随意开快车。”张青松表示,为了防止新冠疫苗在运输途中损坏,生产方有针对新冠疫苗采用更具抗冲击力的瓶体。除此之外,疫苗的外包装盒也是比较厚的,里面还会放防冲击填充物。

“运输途中为了防止车辆颠簸,对疫苗产生重大影响,我们现在对整个运输过程中车辆的车况进行全程监控,每个车里面都装了摄像头,运输工作人员图像也能传过来。司机的运行轨迹、时速、路况都可以监控到。同时,还要求司机不能急刹车、急加速,在颠覆的路上面的行驶速度必须控制在多少公里以内,而且配备两个司机进行运输,互相进行监督,保证整个运输过程中不能野蛮驾驶。”

(责任编辑:孙宝光)

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