目前，各地春节返乡新防疫政策相继实施，健康时报记者梳理多地政策发现，中高风险地区人员春节返乡，大多数需要集中隔离并进行核酸检测；低风险地区人员春节返乡，多需要报备且持健康码绿码。
疫情防控力度不减，核酸检测常态化的当下，对于医学检验相关的企业来说，也提供了百亿级别的新增市场。
多家体外诊断公司业绩预增
目前，正值业绩预告披露季，多家体外诊断相关上市公司发布业绩预告，健康时报记者统计发现体外诊断相关企业2020年业绩呈现大幅增长。
其中，圣湘生物发布业绩预告称，预计2020年度实现归母净利润与上年同期相比，增加25.17亿元至27.67亿元，同比增加6375%至7008%。业绩变动的主要原因是，报告期内公司新冠核酸检测试剂、核酸检测仪器、相关耗材等产品销售大幅度增长，同时仪器销售及装机增长进一步带动公司全线试剂的增量销售。
同日，万孚生物发布公告称，预计2020年全年实现归属于上市公司股东的净利润5.81亿元-6.59亿元，比上年同期增长50%至70%，主要受新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂销售额迅速攀升拉动。
此前，迈克生物、明德生物、热景生物、科华生物、东方生物、凯普生物、达安基因纷纷发布业绩预告公告，称2020年全年归属于母公司所有者的净利润将实现大幅度增长。
二级市场方面，截止1月22日收盘，体外诊断指数已连涨三天，报4017.17点，涨幅5.91%。其中，利德曼、硕世生物、三诺生物、迪安诊断、东方生物、天瑞仪器、圣湘生物、中源协和领涨，涨幅超10%。
百亿体外诊断检测市场加速开启
健康时报记者查询企查查数据显示，截至2021年1月，我国共有4.57万家医学检验相关企业；区域分布上，湖南省以4692家企业数量排名第一，广东、山东分列二三名。从季度数据来看，企查查数据显示，2020年一季度注册量仅为896家，同比下降31%，达到近几年来季度数据的新低，随后二季度迅速回升至1519家，接近于2019年同期。三四季度数据分别为1521家、1574家，均呈同比上升趋势。
银河证券研报指出，当前体外诊断(IVD)板块受到多重利好影响，海内外抗疫叠加海外试剂出口增量弹性较大；行业发展持续受到国家政策扶持；受益于进口替代，高端医院市场有望争取份额；分级诊疗等强基层政策引导下，中低端医院市场有望持续实现放量；短期内不受负面政策影响。
根据第三方咨询机构KaloramaInformation测算，全球体外诊断行业市场规模2021年将达到723.1亿美元，2016年以来年均复合增长率为4%，中国等新兴市场国家增长率远高于全球平均水平，2016-2021我国体外诊断市场规模年复合增长率达15%。
国海证券分析师周超泽认为，考虑到病毒变异方向在增强传播力，海外疫情防控面临的困难，以及国内常态化疫情防控的持续需求，2021年核酸检测试剂和检测服务需求量可能只增不减，核酸检测试剂和检测服务参与者的业绩将延续高弹性。
上海市实验医学研究院副院长、全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、中国免疫标记协会标记免疫测试专业委员会副主任委员宋海波教授在接受中国体外诊断网采访时表示，截至目前，我国的核酸检测试剂日产能为665.5万人份以上，抗体检测试剂日产能为1546万人份以上，抗原检测试剂日产能为190万人份以上，累计日产能达2401.5万人份以上。
“未来体外诊断试剂原料的市场规模将保持在20%左右的速度增长，预计到2023年我国上游原材料的市场规模将超过150亿元以上接近200亿元人民币。”宋海波说，从体外诊断的试剂原材料产业链来看，上游的材料质量性能水平是体外诊断试剂原材料行业发展的关键因素。国内的上游原料生产企业目前尚未形成以试剂原料作为主营发展并成为行业龙头显著地位的企业。
（运营：李宣璋）
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