1月8日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，金振颗粒、妇科白凤胶囊由处方药转化为非处方药。这是国家药监局2021年首个将处方药转化为非处方药的公告。
健康时报记者梳理统计发现，2020年共有40个药品由处方药转化为了非处方药。
| 2020年 40种处方药转为非处方药 | |||||
| 序号 | 公告时间 | 药品名称 | 规格（成份） | 类别 | 备注 |
| 1 | 2020-12-17 | 柴银颗粒 | 每袋装8克 | 甲类 | |
| 2 | 四季抗病毒合剂 | 每瓶装（1）5毫升 （2）每瓶装10毫升 | 甲类 | 双跨 | |
| 3 | 四季抗病毒胶囊 | 每粒装0.38克 | 甲类 | 双跨 | |
| 4 | 祛湿颗粒 | 每袋装15克 | 甲类 | ||
| 5 | 2021-12-10 | 硫酸氨基葡萄糖泡腾片 | 0.25克[以硫酸氨基葡萄糖计] | 甲类 | |
| 6 | 硫酸氨基葡萄糖颗粒 | 250毫克[按硫酸氨基葡萄糖计] | 甲类 | ||
| 7 | 2021-12-04 | 板蓝根咀嚼片 | 每片重1.5克（约相当于生药1.4克） | 乙类 | 双跨 |
| 8 | 2021-09-23 | 复方三七补血胶囊 | 每粒装0.35克 | 甲类 | |
| 9 | 月泰贴脐片 | 每片重0.55克 | 甲类 | ||
| 10 | 麦当乳通颗粒 | 每袋装10克（相当于饮片12.75克） | 甲类 | ||
| 11 | 龙胆泻肝软胶囊 | 每粒装0.45克 | 甲类 | 双跨 | |
| 12 | 2021-07-22 | 阿达帕林凝胶 | 0.001 | 甲类 | |
| 13 | 双唑泰乳膏 | 4克（含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克） | 甲类 | ||
| 14 | 2021-07-08 | 疏清颗粒 | 每袋装3克 | 甲类 | |
| 15 | 消疲灵颗粒 | 每袋装6克（无蔗糖） | 乙类 | ||
| 16 | 七叶神安分散片 | 每片重0.28克（含三七叶总皂苷50毫克） | 甲类 | 双跨 | |
| 17 | 翘栀牙痛颗粒 | 每袋装15克 | 甲类 | ||
| 18 | 藿香正气胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 | 双跨 | |
| 19 | 十滴水胶丸 | 每粒装0.25克 | 乙类 | ||
| 20 | 雪梨止咳糖浆 | 甲类 | |||
| 21 | 复方益母胶囊 | 每粒装0.42克 | 甲类 | ||
| 22 | 抗菌消炎胶囊 | 每粒装0.52克 | 甲类 | ||
| 23 | 六味地黄咀嚼片 | 每片重1.0克（每3片相当于原生药材5克） | 乙类 | 双跨 | |
| 24 | 百令片 | 每片重0.44克 | 乙类 | 双跨 | |
| 25 | 芩连胶囊 | 每粒装0.44克 | 甲类 | 双跨 | |
| 26 | 葛根汤片 | 每片重0.4克 | 甲类 | ||
| 27 | 八珍片 | 每片重0.4克 | 乙类 | 双跨 | |
| 28 | 川贝枇杷胶囊 | 每粒装0.2克 | 甲类 | ||
| 29 | 健脾糕片 | 每片重0.5克 | 甲类 | ||
| 30 | 六味补血胶囊 | 每粒装0.48克 | 甲类 | ||
| 31 | 2021-04-27 | 益母草软胶囊 | 每粒装0.6克 | 乙类 | 双跨 |
| 32 | 穿心莲内酯分散片 | 每片含穿心莲内酯50毫克 | 甲类 | 双跨 | |
| 33 | 抗病毒胶囊 | 每粒装0.3克 | 乙类 | 双跨 | |
| 34 | 奥美拉唑镁肠溶片 | 20毫克 | 甲类 | 双跨 | |
| 35 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 20毫克 | 甲类 | 双跨 | |
| 36 | 甲硝唑含漱液 | 0.005 | 甲类 | ||
| 37 | 玻璃酸钠滴眼液 （不含防腐剂） |
0.001 | 甲类 | ||
| 38 | 维生素C咀嚼片 | 50毫克 | 乙类 | ||
| 39 | 2021-04-24 | 银黄丸 | 每袋装1克 | 甲类 | |
| 40 | 2021-03-31 | 金花清感颗粒 | 每袋装5克（相当于饮片17.3克） | 甲类 | |
| 注：1、类别指非处方药类别；2、双跨指之前已有双跨同类品种。 | |||||
处方药转为非处方药需满足7项基本要求
我国现行的《药品管理法》对药品按照处方药、OTC(非处方药)甲类、乙类分类管理。
处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
其中，甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以及上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售，在执业药师或药师指导下购买和使用；乙类非处方药则为无需医师或药师指导即可购买和使用的药品。
由于药品特殊性，国际上对处方药转为非处方药始终比较慎重。在此之前，国家药监局每年都会批准一定数量的处方药转为非处方药，其中以中成药居多。
一种药品从处方药转为非处方药，需要长期的临床数据积累。2012年，原国家食品药品监督管理局根据相关法律法规组织制定了《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》等6个技术文件。根据《指导原则》处方药转换为非处方药应满足如下基本要求：
1. 制剂或其成份应己在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数。
2. 制剂及其成份的研究应充分，结果应明确，安全性良好。
3. 制剂及其成份具有法定质量标准，质量可控、稳定。
4. 用法用量、疗程明确，疗效确切。
5. 药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗。
6. 如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示。
7. 给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。
值得注意的是，从处方药变成非处方药，意味着这些药品到患者手中的渠道增加，更加容易被患者买到。但也正因如此，患者在没有医师或药师指导下用药更需谨慎。非处方药也并非完全安全，对于服药者来说，没有专业的医师指导，用药时可以依靠的只有说明书，所以应该非常严格的按照参考说明书来进行使用，避免发生药物不良反应。
乙类非处方药将不被纳入国家医保目录
将处方药转换为非处方药，对于患者购药提供了一定的便利，患者无需再到医院挂号开处方，即可买到药品，但根据2020年4月29日国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》规定，医保目录中不纳入乙类非处方药。
健康时报记者查阅发现，在上述由处方药转换为乙类非处方药的9个药品中，百令片、八珍片、抗病毒胶囊3个药物原本在国家医保目录(2019版)中，因此按照规定，由处方药转化为乙类非处方药的药品后，根据医保目录的调整方案，这3种药物都将被踢出医保目录。
（运营：石梦竹）
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