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新冠疫苗没有严重不良反应,那有啥不良反应?

2020-10-26 18:41:52来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍20日接受央视采访表示,“目前,我国已有13个疫苗进入临床试验。其中,共有4个疫苗进入了III期临床试验。共接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。”

(健康时报记者 刘玫妍)韩国近日“流感疫苗死亡”事件引发人们的疫苗恐慌,有些人甚至开始担心新冠疫苗的安全性。

中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍20日接受央视采访表示,“目前,我国已有13个疫苗进入临床试验。其中,共有4个疫苗进入了III期临床试验。共接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。”

有网友质疑,“没有严重不良反应,那说明还是有不良反应的”。

新冠疫苗不良反应多为轻度或中度

“疫苗都可能产生不良反应,只不过不良反应分不同的程度和不同等级,一般来说有轻度、中度和重度。目前,我国新冠疫苗没有收到严重不良反应报告,一般不良反应是有一些。这些一般的不良反应都是在疫苗接种之后正常范围之内,所以它的安全性是良好的。”中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍在接受央视采访时表示。

我国目前有4款新冠病毒疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段,其中3款为灭活疫苗,1款为腺病毒载体重组疫苗。由于Ⅲ期临床试验还在进行中,目前能看到公开的新冠疫苗安全性数据均为Ⅱ期临床数据。

10月15日,权威医学期刊《柳叶刀》公布了国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心联合研制的新冠灭活疫苗I/II期临床试验的数据。在I期临床试验中,共招募了192名志愿者,其中144人接受了新冠疫苗注射,其中有42人出现了至少一种不良反应,发生率接近30%。其中,注射位点最常见的不良反应是疼痛,发生率约为24%(34/144),另外局部的不良反应还包括肿胀、瘙痒和出现硬结。而全身性反应中,出现最多的症状是发烧,但是相对来说这个比例是很低的,仅有5人出现了发热的现象,其他的全身性不良反应包括疲劳、食欲不振、恶心、头痛、腹泻、关节痛等,这些出现的而且所有的不良反应严重程度均为轻度或者中度。在II期临床试验中扩大了受试人群,336人接受了新冠疫苗接种,但是不良反应的类型和比例大体上是相同的。

6月15日,科兴生物公布其研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果,数据显示疫苗具有良好的安全性,743人完成接种,不良反应以1级为主,表现为接种部位轻度疼痛,个别受试者也会出现乏力及低热等,但无严重不良反应。

事实上,疫苗有不良反应是一件很正常的事情,无论哪种疫苗,都有一定发生不良反应的几率。

中国疾控中心流行病学首席科学家曾光教授在接受健康时报采访时介绍,通俗地说,疫苗预防疾病的原理就是通过模拟病原体(病毒或细菌)在人体内引发一次可控的小规模感染,从而激活人体免疫系统产生能够抵抗这种病原体的免疫力。那么以后当有真正的病原体入侵人体时,人体的免疫系统就会自动消灭它们。那么,既然是一次小规模感染,人体多多少少会出现一些不良反应,比如发热、头痛,以及在注射部位出现的红肿等,这些不良反应通常是轻微的、可耐受的。

违规接种或加重不良反应

根据相关临床试验数据,注射点疼痛是接种新冠疫苗最常见的不良反应,但通常两天左右症状会消失。在全身反应中,发烧是出现最多的症状,但是出现的比例较低。

在记者采访中,其中一位接种者出现持续一周的发烧症状。“可能和我一次接种了两针有关。”该接种者告诉健康时报记者,“正常情况下,需要间隔14天再接种第二针,但是我马上要出国留学了,机票都订好了,时间上等不及,所以就一次性打了两针,左右胳膊各一针,庆幸的是,在上飞机前退烧了。”

对此,曾光教授表示,“一次接种两针这种情况,接种的医务人员是违规的,接种者的不良反应可能会加重,抗体维持时间、新冠疫苗效果也很难保证。新冠疫苗的接种间隔时间,不同品牌有不同规定,一般建议两针间隔14~28天。一定要严格按照说明书规定接种,才能保证疫苗接种的效果。

此外,还有注意疫苗接种后留观15~30分钟,因为接种疫苗后有出现晕厥的可能性,但是根据既往资料,80%的晕厥事件都发生在接种疫苗后的15分钟,所以留观可以减少晕厥受伤的可能性。接种疫苗一定要去正规机构或者医院,确保自己接种的疫苗是质量可靠的。如果出现过敏反应、高热不退等严重不良反应,要及时就医。

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