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掌控糖尿病成首家通过有效性评估产品

2016-10-26 10:19:59来源:健康时报网|分享|扫描到手机

2016年10月21日,由独角兽工作室主办的“智能糖尿病管理平台临床应用成果研讨会”在京举办,邀请了众多来自预防医学、临床医学、护理的专家以及糖尿病移动医疗创业者济济一堂,共同探讨智能化糖尿病管理平台的研究。会上中国疾病预防中心移动医疗应用评估项目组介绍,在开展了长达一年的糖尿病移动医疗应用效果评估研究后,“掌控糖尿病”成为首家通过有效性评估产品。

随着“互联网+医疗”的兴起,糖尿病作为最具代表性的领域,出现了大量所谓的糖尿病智能化健康管理平台,大多以记血糖、推资讯、计步等功能为主。糖尿病患者的健康管理是件系统、持续的事情,需要多方协力进行共同驱动。搬上手机软件的“五驾马车”是否真的能够有效改善和降低血糖,这一问题亟待验证。

会议中发布的《移动医疗有效性评估报告》显示,该项目组下载了在IOS和安卓系统全部可用的85个糖尿病相关移动应用,按照“美国FDA移动医疗应用指南”分类标准,划分其中49个不属于移动医疗应用,23个属于Ⅰ类移动医疗应用(监管豁免),10个属于Ⅱ类(实施严格监管)。在Ⅱ类中首先选取了一款与美国FDA批准的Ⅱ类糖尿病移动应用“Bluestar”(第一个处方APP)相似的“掌控糖尿病”作为评估对象,用于300名二型糖尿病患者(网上招募、设定入选标准)开展为期一年的有效性评估研究。一年的结果表明,“掌控糖尿病”显著提高了糖尿病患者血糖监测、规范用药、有效运动和合理饮食行为依从性;在血糖控制方面,患者空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白达标率明显提高。该研究是国内首次对糖尿病移动医疗应用有效性进行评估,而“掌控糖尿病”也因此成为了首款获国家权威机构认可的移动医疗应用。

(责任编辑:荆雪涛)

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