5月7日，远大医药(中国)有限公司宣布，其全球创新治疗肝部恶性肿瘤的产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液在国内正式投入应用。
东南大学附属中大医院、天津医科大学肿瘤医院、湖南省人民医院、西安交通大学第一附属医院分别实施并顺利完成了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液精准介入临床手术。这是自今年该产品被国家药品监督管理局批注上市后的首批应用，其全面实施意味着中国肝部恶性肿瘤患者已获得全新的治疗手段，中国肝部恶性肿瘤治疗迈入了全新的“钇时代”。
此前，也就是1月30日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液的上市申请，适应症为经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移。这是我国首款用于治疗结直肠癌肝转移适应症的产品获批上市，标志着符合国际化标准的精准内放射治疗方案将应用在中国结直肠癌肝转移患者中。
本次首批在四家医院进行的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液精准介入手术，分别由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长、介入诊疗中心主任滕皋军教授，天津医科大学肿瘤医院党委书记、肝癌防治研究中心主任陆伟教授，湖南省人民医院常务副院长、湖南省人民医院临床介入临床医学研究中心主任向华教授和西安交通大学第一附属医院副院长刘青光教授团队实施。
东南大学附属中大医院介入诊疗中心主任滕皋军教授表示：“本次内放射介入治疗，是钇[90Y]微球注射液获得国家药监局批准上市后的首批使用。我们高兴的看到，目前国际介入治疗领域中具有良好临床效果的创新治疗方法正面向中国患者使用，手术的成功实施让结直肠癌肝转移的患者看到了新的希望。大量的数据表明SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液对降期及为后续手术转化治疗提供很好的机会。”
中国科学院院士、东南大学附属中大医院滕皋军教授(右一)带领团队成员正在为患者实施手术
“不像传统的开腹手术，钇[90Y]微球注射液更像是一发精准制导的微型核弹，前期通过精准定位，将带有合理放射线的钇[90Y]微球注射液通过介入手段直达肿瘤内部，通过释放β射线集中快速杀灭肿瘤细胞，而对周围健康组织不造成影响，相比较传统治疗模式，钇[90Y]微球注射液精准治疗技术具备一定的优势，能为患者带来更多获益。”天津医科大学肿瘤医院党委书记、肝癌防治研究中心主任陆伟教授介绍道。
天津医科大学肿瘤医院陆伟教授带领团队成员进行治疗操作
本次四家医院的专家团队负责人表示，目前在四家医院开展的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液精准介入手术顺利。每家医院的手术中，病人生命体征平稳，无不良反应。为了确保患者能够获得良好的临床治疗效果，医院在产品获得国家药监局批准上市后，立即开展了对产品及技术能力的培训，对硬件场地病房等都进行了严格的评估和准备。同时，多学科的参与更是保证了患者能够在术前、术中、术后整个诊疗过程中得到全面精准个性化的诊疗，为介入手术的成功实施以及后续降期转化奠定了很好的基础。
湖南省人民医院向华教授带领介入血管外科团队施行手术
作为美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准的第一款正式用于结直肠肝转移的放射性微球产品，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次。据悉，国内多个地区多家重点医院也将陆续开展SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液精准介入手术。
（运营：荆雪涛）
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