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国产二价宫颈癌疫苗五月份可预约!与进口有哪些不同?

2020-04-25 10:54:38来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(人民日报健康客户端记者 李超然)首个国产二价宫颈癌疫苗5月可开始预约接种,适用于9~45岁女性,价格仅进口疫苗的一半左右!

厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(商品名:馨可宁)首批共计93643支获得了国家药监局的生物制品批签发证明,这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。厦门万泰副总经理张翔介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,其公司争取在年底前覆盖全国。

馨可宁于2020年1月份在我国获批上市,在馨可宁获批之前,全球HPV疫苗接种市场中,二价HPV疫苗的生产厂家为葛兰素史克(GSK),在国内适用于9~45岁女性;四价和九价HPV疫苗的生产厂家为默沙东,在国内分别适用于20~45岁和16~26岁女性,尤以九价HPV疫苗最受欢迎,自2018年在国内获批上市后,常面临“一针难求”的境况。

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从厦门万泰公布的馨可宁说明书来看,相比进口二价HPV疫苗,国产HPV疫苗的主要变化体现在接种针次的变化上:对于9~14岁人群,只需接种2次即可。这是国内首次批准宫颈癌疫苗二针法,进口二价疫苗对9~14岁小年龄组接种二针疫苗即可的描述中,并没有中国人的数据。

而国产二价HPV疫苗在对9~17岁女性人群的桥接试验免疫原性结果中发现,9~14岁接种2针人群与更大年龄接种三针相比,达到的效果是一样的。

此外,国产二价疫苗的价格也只有进口二价疫苗的一半左右。

价格低,效果一样吗?

此前,厦门大学公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程研究中心副主任张军在接受人民日报健康客户端记者采访时便提到,在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。相较于国际上现有的昆虫细胞生产体系以及重组酿酒酵母生产体系,国产双价人乳头瘤病毒疫苗使用的是大肠杆菌生产体系,显著降低了疫苗的生产成本。

何时可以预约国产疫苗?

人民日报健康客户端记者致电多地社区服务中心接种门诊询问馨可宁到货时间,多位工作人员均回应,目前还没有收到馨可宁到货消息,默沙东九价HPV疫苗也是长期出于缺货状态,如果馨可宁到货,预约方式应该还是和往常一样,采用线上预约制,通过“约苗”微信公众号进行预约。

二价、四价、九价应该如何选择?

此前,北京妇产医院副院长王建东曾指出,HPV包括200多个不同的类型,能预防几个类型的疫苗就叫几价疫苗,二价疫苗可以预防16和18型,四价疫苗可预防16和18外,还可以预防6和11,九价可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58九个型,覆盖亚型更多,但目前只适合16~26岁接种,费用也更贵一些。二价疫苗覆盖的16、18型已经可以预防80%以上的宫颈癌,接种者需根据自己的年龄和经济能力,综合选择。

国产九价HPV疫苗

记者查询药物临床试验登记与信息公示平台发现,厦门万泰沧海联合厦门大学、北京万泰生物药业股份有限公司也开始了重组人乳头瘤病毒型九价疫苗(大肠埃希菌)的研发,目前已进入II期临床试验阶段,此外,上海博唯生物科技有限公司、北京康乐卫士生物技术股份有限公司等也在从事九价HPV疫苗研发,其中进度最快的是上海博唯生物,今年4月份已进入III期临床试验阶段。

(责任编辑:荆雪涛)

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