“目前，我国医药、医疗设备器械(药械)产业快速发展、全球竞争力跃升，共建‘一带一路’市场需求巨大，药械走出去正处于难得的机遇窗口期。”全国人大代表、中国医学科学院肿瘤医院副院长邢念增表示，到2024年，中国援外医疗队派遣已超60年，成为构建人类命运共同体最生动的实践，在国际社会产生了重大影响并赢得了良好的国际声誉。
全国人大代表、中国医学科学院肿瘤医院副院长邢念增
但是，与普通产品不同，药械在出海过程中首先面临产品注册审评标准差异导致的监管准入壁垒带来的挑战。
邢念增表示，加强与“一带一路”沿线国家和地区的医学交流合作，有助于进一步融入全球医疗卫生体系，在医疗外交过程中推动中国创新药械和药品监管体系走出国门，提高中国援外医疗服务质量，使中国药械惠及全世界人民，为推动构建人类命运共同体贡献力量。同时，加强与国际医药领域交流合作，能够提升中国医药监管决策结果在全球监管的话语权和影响力，促进中国生物医药产业发展。
邢念增建议，国家出台专门的战略规划，将医疗、医药与医疗设备器械走进“一带一路”沿线国家和地区纳入政治议题或外交话题，各部门加强联动，探讨建立创新药械“走出去”联席工作机制；由政府组织搭建更多具有影响力的国际合作交流平台，鼓励支持学术组织以不同层次、不同学科、不同规模、不同形式与“一带一路”国家进行医学交流与合作，如举办学术会议、进行实地手术演示和教学查房等，也可接收相关国家的学员到我国进行培训。
“‘一带一路’沿线国家和地区绝大多数医药卫生建设薄弱，大量临床急需产品需求尚未被满足且当地医生缺乏相关疾病的用药经验。”邢念增建议，建立临床急需产品清单，全面梳理我国已有产品满足适应症人群情况，并在援外医疗救助中优先使用本土创新产品，培育受援国对我国创新药品全新的认知和医疗服务能力，在合作共赢中逐步增强信赖与信任。
此外，邢念增建议，国家药监局与海外监管机构可搭建监管协作网络，降低区域药械准入壁垒。产业各界充分发挥主观能动性，配合国家政策，助力中国医药产业早日走出国门。
（责编：荆雪涛）
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