当前位置:首页 > 专题第四届进博会 > 焦点新闻 > 正文

进博会上的医药新品

2021-11-02 14:21:00来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:癌症创新药中国首秀、全球唯一钻石头房颤消融系统、全球首个具有蓝牙功能的除颤器产品……11月5日,第四届中国国际进口博览会将在上海拉开帷幕,全球33个国家和地区、约350家企业带来多个首发首展的医药新品。

(健康时报记者 王振雅 赵萌萌 王艾冰 郝倩玉)癌症创新药中国首秀、全球唯一钻石头房颤消融系统、全球首个具有蓝牙功能的除颤器产品……11月5日,第四届中国国际进口博览会将在上海拉开帷幕,全球33个国家和地区、约350家企业带来多个首发首展的医药新品。

美敦力:全球首展的介入心脏瓣膜

产品名称:Evolut Fx 瓣膜置换系统

参展企业:美敦力(爱尔兰)

\
企业供图

今年,美敦力带来两款高新科技产品:经导管主动脉瓣置换系统和钻石头房颤消融系统。

Evolut Fx用于治疗重度主动脉瓣狭窄的最新一代经导管主动脉瓣置换系统,此次为全球首次展出。它是全球唯一采用黄金作为显影标识的介入瓣膜,提供植入过程直接可视化;同时,输送系统做出突破性升级,360度无死角,精准瓣膜释放,大大提高手术安全性和成功率。

另一款DIAMOND TEMP 钻石头房颤消融系统是全球第一、也是唯一的以钻石作为材料的消融导管。对于心律失常患者,导管消融术是比较常见的治疗方式。钻石头温控射频导管突破了导管材料学技术,将导热性能优良的“钻石”安置在射频消融导管的顶端,比普通射频导管导温速度提升了200~400倍;同时设计将温度感应器前移,更能及时反馈温度,根据安全温度范围自动控制消融功率。这让消融深度和范围更加可控,降低患者在治疗过程中的痛苦。

雅培:全球领先的具有蓝牙功能的除颤器产品

产品名称:Gallant/ NeutrinoTM除颤器

参展企业:雅培(美国)

\
企业供图

此次进博会,雅培带来的Gallant/ NeutrinoTM新一代植入式心脏复律除颤器(ICD)和植入式心脏再同步复律除颤器(CRT-D),是全球领先的具有蓝牙连接功能及可兼容全身3T核磁共振环境的除颤器产品。

Gallant/NeutrinoTM通过强大的蓝牙连接功能将雅培领先的除颤技术与配套的智能手机应用结合,患者、医生和疾病护理团队可以通过智能应用程序来实现互联,随时访问已经植入的产品数据,持续科学监测以最大程度保障患者的安全,减轻临床随访负担,从而有效提高疾病防治的效率和质量,也有助于医院的精益化管理。

作为植入式心脏起搏器的首创者,雅培在提升心律失常的诊断效率和治疗质量方面不断坚持创新,精益求精,全球领先的具有蓝牙功能的除颤器产品必将助力移动互联下的远程慢病管理。

此外,进博会上,雅培还将带来新一代测糖技术——辅理善瞬感通APP等多个新品。

诺和诺德:一日一次最新款胰岛素GLP-IRA注射液

产品名称:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液

参展企业:诺和诺德(丹麦)

\
企业供图

本次进博会上,诺和诺德将带来全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂注射液-德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。

它是由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成,突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,一天注射一次,强效控制全天血糖,糖化血红蛋白达标率高达89.9%。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》。

上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科主任王卫庆教授表示,“中国3期随机研究DUALⅠ证实,对于口服降糖药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可以有效降低HbA1c(糖化血红蛋白),同时低血糖风险低,患者体重增加更少,每日胰岛素注射剂量更少,与全球3期研究结果一致。”

该胰岛素已于10月26日获得中国国家药监局批准上市。

武田:全球首款EGFR20ins口服靶向创新药物

产品名称:Mobocertinib

参展企业:武田(日本)

\
企业供图

此次进博会,武田制药重磅展示产品Mobocertinib。

它是全球首款专门针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计的口服靶向创新药物。

该款药物于2021年7月获得国家药监局药品审评中心受理,并于2021年9月在美国获得FDA批准上市。

武田全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti介绍,该药将满足这种难治癌症的迫切治疗需求。研究中患者的中位持续缓解时间为17.5个月,中位生存时间为24个月(中位持续缓解时间 DOR 17.5个月、OS 24个月)。

“在肺癌领域,相对于EGFR常见突变、T790M耐药突变或其他罕见突变,EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者预后更差,在中国患者中存在非常迫切的临床需求。”同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示。

辉瑞:打破晚期肺癌患者耐药困境

产品名称:洛拉替尼

参展企业:辉瑞(美国)

\

企业供图

肺癌的死亡率位居所有恶性肿瘤之首,其中非小细胞肺癌占肺癌的大多数,比例高达80%~85%。非小细胞肺癌中ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合发生率为2.7%~7.5%。许多患者在使用第一代、第二代ALK-TKI抑制剂耐药后,便陷入无药可用的窘境。今年进博会上,辉瑞制药带来了第三代ALK-TKI抑制剂:洛拉替尼。

“洛拉替尼在初治和经治ALK阳性患者中显示出显著优势。”中国临床肿瘤学会常务理事、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任医师陆舜教授在2021年世界肺癌大会上报告了洛拉替尼治疗中国患者研究结果,在只接受过克唑替尼治疗的患者中,洛拉替尼的客观缓解率为70.1%,达到研究主要终点。

此外,洛拉替尼还是具有较强血脑屏障透过能力的ALK/ROS1的双靶点抑制剂,填补了国内目前肺癌治疗领域的空白。洛拉替尼目前在国内尚未上市,但已在博鳌乐城、大湾区等地先行先试。

礼来:全球首个上市的晚期实体瘤RET抑制剂

产品名称:Retsevmo

参展企业:礼来制药(美国)

\
企业供图

作为全球首个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,礼来重磅精准肿瘤学药物Retsevmo(通用名:Selpercatinib)将亮相此次进博会。

Retsevmo适用于RET融合型晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌,以及RET突变型晚期甲状腺髓样癌,针对这类精准人群的疗效获益非常明显。以肺癌为例,相较于之前的标准治疗化疗,该药主要疗效评价指标客观缓解率几乎翻倍。该药物口服便捷,安全可耐受,患者生活质量得到大幅提升。

“Selpercatinib的疗效和安全性都达到了预期,展现出应用于中国RET融合阳性非小细胞肺癌患者广阔的前景。”上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任医师陆舜教授在2021年世界肺癌大会上公布了其团队牵头开展的Selpercatinib治疗中国RET融合阳性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究。

8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心将其纳入优先审评,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、晚期或转移性甲状腺髓样癌以及晚期或转移性甲状腺癌。

罗氏:全球首个同时针对NTRK和ROS1的广谱抗癌药

产品名称:恩曲替尼

参展企业:罗氏(瑞士)

\
企业供图

第四届进博会上,罗氏带来全球首个针对NTRK(神经营养酪氨酸受体激酶)和ROS1(c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶)的广谱抗肿瘤药物恩曲替尼(英文通用名:Entrectinib,英文商品名:Rozlytrek),已于今年被纳入《粤港澳大湾区药品医疗器械进口药品目录》,有望成为可供中国肿瘤患者选择的治疗方案。

恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。2019年8月,美国食品药品监督管理局加速批准其用于治疗携带NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤患者。

美国食品药品监督管理局的批准是基于多项临床试验的结果,研究显示,这款“不限癌种”的精准抗癌疗法在治疗NTRK融合阳性实体瘤患者中,达到61.2%的客观缓解率,中位缓解持续时间达到20个月。多达10种不同类型的实体瘤患者对这一疗法产生响应。值得一提的是,对于肿瘤转移到大脑的实体瘤患者,恩曲替尼也能达到63.6%的颅内客观缓解率,获得缓解的患者中四分之一达到完全缓解。

葛兰素史克:全球首个获批上市的IL-5单抗

产品名称:美泊利珠单抗

参展企业:葛兰素史克(英国)

\
据企业官网

葛兰素史克的全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)生物制剂新可来(通用名:美泊利珠单抗),将亮相2021年中国国际进口博览会。

嗜酸性肉芽肿性多血管炎是一种罕见的自身免疫性疾病,以血液和组织内嗜酸性粒细胞持续增多为特征,可造成多脏器损伤,主要靶器官包括皮肤、心脏、呼吸道、胃肠道及神经系统,临床诊断存在一定困难。

截至目前,美泊利珠单抗已在美国等多个国家获批用于治疗由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病。葛兰素史克中国处方药和疫苗总经理齐欣表示:“新可来作为全球首个靶向人白介素-5生物制剂,可显著降低嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病复发率,并减少口服激素用量。”美泊利珠单抗于2015年11月获得美国食品药品监督管理局批准上市,目前还未在我国上市。2021年9月15日,葛兰素史克在中国提交美泊利单抗注射液上市申请,目前已进入“行政审批”阶段,该药或将成为国内首个批准上市的IL-5单抗。

波士顿科学:8分钟解决良性前列腺增生问题

产品名称:Rezūm热疗消融

参展企业:波士顿科学(美国)

\
企业供图

此次进口博览会,波士顿科学用于治疗良性前列腺增生的Rezūm热疗消融系统即将在本届进博会上迎来预上市发布。

Rezūm热疗消融系统通过使用高温水蒸气的热能释放,使前列腺增生的组织细胞坏死,并被人体吸收,从而缩小前列腺体积,改善排尿困难等相关症状,平均手术时间仅8分钟,在治疗5年内都能很好地保持治疗效果,同时也能保留患者的性功能。

该技术已于2020年底在乐城先行区引进,截至目前已成功治疗55位前列腺增生病患。

“Rezūm手术具有三大特点:安全、简单、有效。其颠覆了以往良性前列腺增生手术必须切除前列腺的方法,不仅创伤非常小,安全系数较高。”

上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科孙杰教授介绍:“我认为,只要是会做膀胱镜的医生,经过短期培训后就可以胜任Rezūm手术。这对于该技术在基层广泛推广,惠及中国广大前列腺增生患者,解决‘看病难,看病贵’问题”,推进分级诊疗实施有着巨大的帮助。”

蔡司:首台眼底色彩和高分辨率的超广角眼底相机

产品名称:CLARUS 500眼底照相机

参展企业:蔡司(德国)

\
企业供图

此次进口博览会上,蔡司带来的CLARUS 500真彩·高清·超广角眼底照相机是第一台同时提供真实眼底色彩和高分辨率的超广角眼底相机。

蔡司医疗部眼科市场部经理杨圣介绍,“真彩眼底图,色彩和临床检查中亲眼所见的眼底颜色完全一样,而高分辨的超广角眼底图,联合直观的FORUM阅读软件,有助于临床医生查看、对比、评估、追踪随访病变的细微改变。”

除真彩眼底图外,此款眼底照相机还具备高清和超广角的3大特点。因为眼底疾病的早期改变通常细微且位于视网膜的远周边部位,运用直接检眼镜和低分辨率的眼底相机观察通常困难。蔡司CLARUS 500捕获可从眼底后极部到周边部达7微米的高分辨率图像。此外,蔡司CLARUS 500为超广角眼底照相机,可以对周边部视网膜病变进行更全面的记录和检测,有利于疾病的早期发现及诊断;还可捕获高分辨率的红外,提供测量和注释工具,让医生量化随访管理病变细微改变。

复星健康:目前国内唯一超级耐药细菌检测试剂盒

产品名称:碳青霉烯酶检测试剂盒

参展企业:复星健康

\

企业供图

通过FDA认证,国内唯一一个二类上市许可的CRE酶型五联检胶体金产品——NG-Test® CARBA5碳青霉烯酶检测试剂盒将首次亮相2021年进博会。

复星健康的该产品主要用于超级耐药细菌CRE五种常见酶型的检测。由于该类超级细菌几乎对已上市的所有抗菌药物耐药,由其导致的败血症,患者死亡率高达50%以上,且诊断每延误一小时患者死亡风险上升约7%。

NG-Test® CARBA5一卡检测CRE五种常见碳青霉烯酶:KPC、NDM、IMP、VIM、OXA-48,覆盖临床约93%该类耐药菌株,至少提前24小时报告临床结果,可极大提升用药的精准性和合理性,为拯救患者生命提供更多时间。

该产品分别获得欧盟CE、FDA、中国国家药监局的许可,已经在全球50多个国家上市。作为目前国内唯一一款CRE五项联检的胶体金产品,已获得包括北京协和医院、上海华山医院在内100多家综合大型三甲医院对产品充分验证的认可。

丹纳赫:全球首发专为中国病理定制的染色机

产品名称:HistoCoreSPIRIT 染色机

参展企业:丹纳赫(美国)

\
企业供图

丹纳赫集团旗下公司徕卡生物系统本届进博会带来全球首发新品——HistoCoreSPIRIT H&E标准化染色系统,这也是首款专门针对中国病理实验室定制开发的染色系统,在我国本土完成研发与制造。

病理是癌症诊断的金标准。H&E染色是病理科整个常规制片过程中的最后环节,也是最重要步骤之一,该步骤在传统的制片环节中,由于受病理科技术人员个人习惯和对试剂的时效性判断的影响无法保持切片染色质量的稳定性。

HistoCoreSPIRIT H&E标准化染色系统提供一体化系统解决方案,确保H&E标准化染色,预安装H&E 染色程序,提供智能染色优化技术。上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院病理科陈峰主任介绍,该系统运用于常规H&E染色中效果显著,特别在切片染色质量上及染色的均一性方面,由于染色透明性好,细胞质、细胞核染色优良,核浆对比高,颜色也十分鲜艳,对于病理科诊断医师而言达到了完美的视觉效果,减少了由于制片质量差而造成的诊断上的误差。

(责任编辑:孙欢)

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈