(第十三届健康中国论坛记者 孔天骄)未来中国创新药如何发展?增强以新药上市为核心的医药创新产业竞争力，营造良好创新生态环境；提高以患者获益为核心的创新药可及性；确保以创新回报为核心的产业可持续性。
2021年4月28日，在由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的第十三届健康中国论坛上，中国药品监督管理研究会会长张伟介绍说，建立和完善药品供应保障体系，为人民群众提供好药、新药是实施健康中国战略的重要任务之一，也是药品监管部门的重要使命之一。
中国药品监督管理研究会会长张伟
药物研发具有高投入、高风险、高回报、周期长、过程繁、要求严特点。张伟谈到，药品审评审批制度改革不断深化，提高了审评审批的透明度，药品审评中心也尝试公开审评报告，每年发布年度审评报告。当前中国的创新药无论是注册申报、还是进入临床试验阶段、还是批准上市，数量都有了大幅度的增加。
在中国药物创新现状方面，在研新药数量全球贡献率中国从2015年的4.1%，提升到了2019年的13.9%；首发上市新药数量全球贡献率中国从2.5%提高到了6%。张伟分析到，“中国药物创新虽然取得了令人瞩目的成绩，但仍存在诸多问题：创新质量有待提高，靶点集聚、同质化现象比较严重以及创新人才不足等，这些原因都源自原创能力不足和资本投资偏好。”
未来中国创新药如何发展?张伟引用了有关研究的三个关键点：一是增强以新药上市为核心的医药创新产业竞争力，营造良好创新生态环境，由三梯队跟跑、二梯队并跑到一梯队领跑，实现制药大国向制药强国/创新强国迈进。二是提高以患者获益为核心的创新药可及性，创新驱动，临床价值导向，满足病患应被满足的需要。三是确保以创新回报为核心的产业可持续性，保证企业合理利润，实现投入回报良性循环。
谈到药品高质量发展，张伟认为，要立足新发展阶段；贯彻新发展理念，融入新发展格局。
他阐述了在研发、生产、流通、使用几个环节高质量发展的标志，并强调药品监管体系和能力建设与药物创新和产业快速增长相适应，监管政策持续稳定和可预期是药品高质量发展的重要保证。张伟最后补充到，对医药行业来说，要找准定位，扬长避短，开拓创新，努力建成制药强国。对于监管部门来说，要严格监管，科学监管，助力产业高质量发展。对于医药企业来说，最主要的是落实主体责任，特别是药品全生命周期的质量管理责任。对于行业协会、社会组织来说，主要任务是加强政策研究，组织专家资源为企业提供服务，建立企业与政府沟通交流的平台，同时建立诚信体系，加强企业自律，推动行业健康发展。
网友评论