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张伟:中国在研新药数量全球贡献率提升到了13.9%

2021-04-29 14:31:20来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2021年4月28日,在由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的第十三届健康中国论坛上,中国药品监督管理研究会会长张伟介绍说,建立和完善药品供应保障体系,为人民群众提供好药、新药是实施健康中国战略的重要任务之一,也是药品监管部门的重要使命之一。

(第十三届健康中国论坛记者 孔天骄)未来中国创新药如何发展?增强以新药上市为核心的医药创新产业竞争力,营造良好创新生态环境;提高以患者获益为核心的创新药可及性;确保以创新回报为核心的产业可持续性。

2021年4月28日,在由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的第十三届健康中国论坛上,中国药品监督管理研究会会长张伟介绍说,建立和完善药品供应保障体系,为人民群众提供好药、新药是实施健康中国战略的重要任务之一,也是药品监管部门的重要使命之一。

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中国药品监督管理研究会会长张伟

药物研发具有高投入、高风险、高回报、周期长、过程繁、要求严特点。张伟谈到,药品审评审批制度改革不断深化,提高了审评审批的透明度,药品审评中心也尝试公开审评报告,每年发布年度审评报告。当前中国的创新药无论是注册申报、还是进入临床试验阶段、还是批准上市,数量都有了大幅度的增加。

在中国药物创新现状方面,在研新药数量全球贡献率中国从2015年的4.1%,提升到了2019年的13.9%;首发上市新药数量全球贡献率中国从2.5%提高到了6%。张伟分析到,“中国药物创新虽然取得了令人瞩目的成绩,但仍存在诸多问题:创新质量有待提高,靶点集聚、同质化现象比较严重以及创新人才不足等,这些原因都源自原创能力不足和资本投资偏好。”

未来中国创新药如何发展?张伟引用了有关研究的三个关键点:一是增强以新药上市为核心的医药创新产业竞争力,营造良好创新生态环境,由三梯队跟跑、二梯队并跑到一梯队领跑,实现制药大国向制药强国/创新强国迈进。二是提高以患者获益为核心的创新药可及性,创新驱动,临床价值导向,满足病患应被满足的需要。三是确保以创新回报为核心的产业可持续性,保证企业合理利润,实现投入回报良性循环。

谈到药品高质量发展,张伟认为,要立足新发展阶段;贯彻新发展理念,融入新发展格局。

他阐述了在研发、生产、流通、使用几个环节高质量发展的标志,并强调药品监管体系和能力建设与药物创新和产业快速增长相适应,监管政策持续稳定和可预期是药品高质量发展的重要保证。张伟最后补充到,对医药行业来说,要找准定位,扬长避短,开拓创新,努力建成制药强国。对于监管部门来说,要严格监管,科学监管,助力产业高质量发展。对于医药企业来说,最主要的是落实主体责任,特别是药品全生命周期的质量管理责任。对于行业协会、社会组织来说,主要任务是加强政策研究,组织专家资源为企业提供服务,建立企业与政府沟通交流的平台,同时建立诚信体系,加强企业自律,推动行业健康发展。

(责任编辑:荆雪涛)

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