“相关研究表明，手足口病需要在免疫接种率达到78%以上才能达到免疫群体的效果，EV71是手足口病的主要病原体之一，需要达到67%以上才能达到要求。目前各地EV71疫苗接种率从10%—50%之间不等，远低于形成群体免疫的要求。”5月15日，人民日报健康客户端、健康时报、中国生物技术股份有限公司联合主办2020首届《知足常乐 “依”路平安》手足口病防控征文暨防控卫士评选活动启动，武汉生物制品研究所研究员陈晓琦解读了我国手足口病疫苗研发过程及接种现状。
武汉生物制品研究所研究员陈晓琦
手足口病暴发促研发 EV71疫苗
2008年3月份，安徽阜阳地区出现了多名发热及手足口臀皮疹为特征的疾病患者，短时间内出现了比较集中的死亡病例，经调查得知是EV71病毒所致，病毒迅速蔓延全国26个省份。
手足口病的这一次暴发，直接促使2008年5月我国把手足口病列入了丙类传染病管理，当年全国报告手足口病50万余例，70%为散居儿童，3岁及以下儿童发生重症死亡的风险高于大龄儿童，重症病死率12%。
陈晓琦研究员介绍，面对当时严峻的手足口病疫情，科技部积极组织立项，中国生物也作为课题单位进行了EV71疫苗的研发，联合攻关研制疫苗也得到了国家“十一五”“十二五”“十三五”等各个专项的支持。经过9年的研究，终于成功上市。
“EV71灭活疫苗的研发采用的是经典技术路线，分为毒种筛选、工艺研究、药效评价、临床研究四个步骤。”陈晓琦介绍，经过前期研发的基础，获得了免疫好的用毒株，建立了稳定可规模化的生产工艺，建立EV71感染的动物模型评价安全性和免疫原性，获得临床批件之后进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，在目标人群中评价疫苗的安全性和有效性。
试验结果显示，疫苗接种后1年，对EV71所致的重症和住院保护率接近100%，接种第2年后，对EV71所致手足口样疾病、疱疹性咽颊炎、疱疹性口腔炎等疾病的保护率都接近百分之百。
EV71疫苗整体接种率偏低，联合接种优势明显
“疫苗接种率不足，空白人群的积累，疾病爆发的风险依然存在。”陈晓琦介绍，EV71疫苗上市以来接种率在逐年上升，但是各个地区之间的差异还是比较大的，接种率从10%—50%之间不等，但是总体而言接种率还是较低的，远低于形成群体免疫的要求。
陈晓琦表示，增加EV71疫苗免疫覆盖率有助于形成人群的免疫屏障保护，疾控部门也建议EV71疫苗的接种对象为大于6个月的易感儿童，鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。
“EV71疫苗上市以来，接受程度不断提高，平均日接种量过万，根据上报数据显示，除去发热，中生EV71疫苗异常反应发生率是0.14/10万，安全性比较好，家长无需担心。”陈晓琦说。
如何提高EV71疫苗接种率?陈晓琦认为，在新冠疫苗的防控常态化中，联合接种优势格外明显，首先在新冠病毒肺炎疫情上没有完全平复的前提下减少去医院的次数，一次就诊，多种保护。没有疫情减少往返门诊的次数也能节约时间，减少出勤成本。
为此，中国生物进行了EV71疫苗与乙肝疫苗、麻风疫苗、流脑疫苗的联合接种的研究，研究数据显示，EV71疫苗和其他疫苗一起接种，或者分开接种安全性相同，免疫保护作用也是一样的。目前中国生物EV71疫苗与乙脑疫苗、流感疫苗的联合接种研究工作也还在继续进行中。
陈晓琦最后提醒，对于手足口疾病的防控，3岁以下婴幼儿是重点保护人群，推荐1岁以前接种EV71疫苗。
（运营：石梦竹）
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