千红制药治疗急性淋巴细胞白血病注射液获临床试验批件

11月5日，千红制药发布公告称，近日，其控股子公司众红生物与千红制药联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书。经审查，ZHB202注射液符合药品注册的有关要求，可以按照提交的方案开展急性淋巴细胞白血病、NK/T细胞淋巴瘤的临床试验。

据悉，ZHB202注射液是众红生物、千红制药历经七年联合开发的化学药品一类创新药，临床适应证为急性淋巴细胞白血病(ALL)、NK/T 细胞淋巴瘤。ZHB202注射液相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利，具有自主知识产权。

千红药业披露，按照化学药品新注册分类中一类化药的相关注册法规要求，ZHB202完成了原料药以及制剂临床前的药学、药效、药理、毒理、安全评价等研究。各项试验结果显示，ZHB202注射液具有靶向明确、作用机制清楚、安全性高等特点。

千红制药表示，本次获得药物临床试验批件，公司将加快推进临床研究，争取早日获批新药并实现上市销售。

本文来源：新京报2019-11-05《千红制药治疗急性淋巴细胞白血病注射液获临床试验批件》；文：张兆慧；编辑：