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一次性十二指肠镜真实世界数据研究:患者术中可用全新无菌器械

2020-04-10 22:01:48来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:本次国际药械展上,波士顿科学展出了24款创新医疗器械产品,涵盖心脏介入、结构性心脏病、外周及肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿与盆底健康、心脏节律管理和电生理、神经调节七大领域,包括6款荣获或被提名“医药界诺贝尔奖”-- 盖伦奖的产品。

中国工程院李兆申院士表示,面对当前新冠疫情在全球蔓延的严峻形势,更应高度重视医疗机构交叉感染的问题。在临床治疗中配备一次性医疗器械将为避免医源性感染带来实质性的改善,为后疫情时期的内镜操作防护提供了新思路、开辟了新途径。期待此次开展真实世界数据研究,能加快该产品的注册审批流程,让更多的国内病患尽早受益。

今日,波士顿科学公司亮相健康海南-乐城行暨“永不落幕”国际药械展,展示其在七大疾病领域的前沿解决方案,并与博鳌超级医院共同启动了一次性十二指肠镜EXALT Model D*真实世界数据研究,以期加速这一创新性无菌器械在先行区落地,助力先行区的改革创新、先行先试,全力支持海南自贸港建设的国家战略。

EXALT Model D是全球首款用于内镜下逆行胰胆造影术(ERCP)的一次性十二脂肠镜,于2019年12月获得美国食品药品监督管理局审批,且被FDA授予“突破性医疗器械认证”,此款产品尚未在中国大陆上市。这一开创性器械旨在替代可重复使用的十二指肠镜,因其无需对十二指肠镜进行再处理和修复,使得患者在手术中可用到全新的无菌器械,避免了潜在的医源性感染风险。

本次国际药械展上,波士顿科学展出了24款创新医疗器械产品,涵盖心脏介入、结构性心脏病、外周及肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿与盆底健康、心脏节律管理和电生理、神经调节七大领域,包括6款荣获或被提名“医药界诺贝尔奖”-- 盖伦奖的产品。

值得一提的是,本次展出的尚未在中国大陆上市的通过水蒸气热疗治疗良性前列腺增生的Rezum水蒸气热疗设备,备受业内人士瞩目。Rezum水蒸气热疗利用水蒸气的热量快速缩小前列腺体积,改善排尿困难等相关症状,平均手术时间为8分钟,适宜在门诊、社区医院开展的日间手术。

 

(运营:李宁)

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