3月16日，国家药品监督管理局在官网发布了两个急审批通过的新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。
这两种试剂盒分别为南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司生产。体检测试剂采用免疫层析技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体。上述产品获批上市，进一步扩大了快速检测试剂的供应，服务疫情防控需要。
截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂8个。
以下为已批的准新冠病毒检测试剂清单：
国家药监局：11个新冠病毒核酸检测试剂获批
阅读提要：3月16日，国家药品监督管理局在官网发布了两个急审批通过的新型冠状病毒IgM IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂8个。
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