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药械

2020-11-06 13:37:25来源:健康时报|分享|扫描到手机
  成都倍特:慢性乙肝药物韦立得获批上市
10月19日,成都倍特4类仿制药富马酸丙酚替诺福韦片获批上市,同时视同通过一致性评价,成为国内首仿。
富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的原研药是由吉利德开发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,商品名韦立得,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染患者。
TAF是继替诺福韦后FDA批准的第二款兼具有抗HBV和人免疫缺陷病毒(HIV)的TDF前体药,被认为是史上最强乙肝药。该药在保持较高病毒抑制率的情况下,具有耐药性低、几乎无肾毒性、更好的骨骼安全性、1/10剂量即可达到TDF同等药效优势。 (编辑摘编自“Insight 数据库”)
三生国健:在全国范围内下调益赛普价格
10月22日,三生国健宣布在全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格,25mg、12.5mg两种规格的产品价格分别由643元/支、374元/支下调到320元/支、188元/支。
益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白)是一种生物制剂。其说明书显示适应症为用于治疗:中度及重度活动性类风湿关节炎;18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病;活动性强直性脊柱炎。 (乔靖芳整理)
恒瑞医药:盐酸普拉克索缓释片获得药品注册证
10月22日,恒瑞医药发布公告称,收到国家药监局核准签发关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。
普拉克索作为新一代非麦角类多巴胺受体激动剂,用于治疗帕金森病及不宁腿综合征,单独使用以及联合用药均可,可控制运动症状、预防运动并发症、改善非运动症状,获国内外权威指南推荐。
石药盐酸普拉克索片于2019年12月26日获得国家药品监督管理局的药品注册批件,是国内第一个目前也是唯一一个通过一致性评价的盐酸普拉克索片。 (乔靖芳整理)
罗氏:首个肝癌一线免疫联合疗法国内获批上市
近日,国家药监局批准罗氏的肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。该疗法是全球首个也是目前唯一获批用于治疗不可切除肝细胞癌的一线免疫联合方案。
此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。截至目前,已有多个国内外临床指南将“T+A”列为晚期肝细胞癌一线治疗的优先推荐疗法。 (王永文)

(责任编辑:吴芯)

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