当前位置:首页 > 时报检索 > 电子报 > 正文

进博会上的医药新品

2020-11-06 03:16:36来源:健康时报|分享|扫描到手机
  11月4日,第三届中国国际进口博览会在上海开幕。
治疗特异性皮炎、前列腺癌、淋巴瘤、白血病的全球新药,质子治疗系统、20秒精准测温体温计……
数百项新产品、新技术、新服务亮相博览会,其中很多是“全球首发、中国首展”。
达必妥:全球首个未成年人特应性皮炎新药
参展企业:赛诺菲
小朋友身上的“湿疹”,也许是特应性皮炎。《中国特应性皮炎患者生存状况调研结果》显示,过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20。
上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示,儿童特应性皮炎患病率高,以剧烈瘙痒、皮疹反复发作和睡眠障碍为主要临床表现。儿童处于成长关键期,特应性皮炎若控制不住,将严重影响患儿及其家庭的生活质量。
此次博览会上,赛诺菲公司的明星产品达必妥是全球首个获批用于青少年及儿童中重度特应性皮炎生物制剂,将为6岁以上儿童及青少年中重度特应性皮炎患者带来革命性治疗选择。
达必妥(度普利尤单抗注射液)拥有多个“全球首个且唯一”。除了被FDA授予突破性疗法认证的成人中重度特应性皮炎适应症之外,已分别于2019年11月及今年5月获得FDA批准扩展其特应性皮炎适应症至12岁至17岁及6至11岁患者。达必妥能从机制上治疗2型炎症相关疾病,可快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状,具有良好的安全性和耐受性。
倍力腾:全球首个获批的儿童系统性红斑狼疮生物制剂
参展企业:葛兰素史克
健康时报记者从葛兰素史克获悉,全球首个获批用于治疗儿童系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂倍力腾参展进博会。
据《中华内科杂志》一篇研究文章显示,儿童SLE患病率约为1.89~25.70/10万,全中国约有6万患儿。
与成人系统性红斑狼疮相比,儿童系统性红斑狼疮具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点,且标准化死亡率是成人系统性红斑狼疮患者的近6倍。
研究结果显示,倍力腾可显著改善儿童系统性红斑狼疮的疾病活动、减少高达62%的严重复发、改善肾脏损害。
倍力腾于2019年7月获批与常规治疗联合,用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者,成为了近60年来在中国首个获批治疗SLE的新药。
葛兰素史克相关负责人透露,目前,儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单。
多菲戈:中国首发的前列腺癌新药
参展企业:拜耳
“近十年来,前列腺癌在我国的发病率快速上升。”中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会主任委员叶定伟教授告诉记者,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是一种已经扩散到前列腺之外,且对药物去势和手术去势均产生抵抗的癌症。
约90%患转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性有骨转移的放射学证据,且骨转移可能导致骨骼事件频率增加,并且已被证明是去势抵抗性前列腺癌患者发病和死亡的主要原因。
2020年8月27日,拜耳多菲戈(氯化镭[223Ra]注射液)获得了国家药品监督管理局批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌患者。
多菲戈是一款发射α粒子的放射活性治疗药物,关键III期ALSYMPCA研究证明与安慰剂相比,多菲戈生存获益显著,具备良好的安全性,且能改善患者的生活质量,能够为去势抵抗性前列腺癌患者带来三重获益。
YESCARTA:全球首个获批治疗大B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法
参展企业:美国Kite Pharma
携手复星健康
这次博览会上,美国Kite Pharma携手复星,授权展出全球首个获批治疗大B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法YESCARTA。
YESCARTA于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,成为全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞药品,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
美国Kite Pharma进行的ZUMA-1注册临床研究数据显示,101例接受YESCARTA治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中,83%的患者获得响应,中位随访27.1个月,仍有37%的受试者持续完全缓解(即肿瘤代谢和影像呈阴性);中位随访时间39.1月,总生存率达到47%。
今年3月,该产品已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种,有望成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品。
下转16版

(责任编辑:吴芯)

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈