十款新药械开出首张处方
骨巨细胞瘤新药安加维
全球首个RANKL抑制剂
药品名称：安加维
制药企业：Amgen/美国安进生物制药
2020年7月1日，北京积水潭医院骨肿瘤科主任、中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会主任委员牛晓辉教授为患者开出了治疗骨巨细胞瘤的药物安加维(地舒单抗注射液)的第一张处方。
地舒单抗注射液120mg获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
牛晓辉教授表示，地舒单抗注射液具有良好抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用，在临床试验中展示了良好耐受性，可有效控制疾病局部及转移病灶的进展。
法布雷病新药法布赞
首个法布雷病特效药
药品名称：法布赞
制药企业：赛诺菲
2020年5月18日，中国首个法布雷病特效药法布赞在上海交通大学医学院附属瑞金医院开出首张处方。
法布雷病是一种罕见的X染色体伴性遗传的溶酶体贮积症，手脚肢端的灼烧样疼痛是常见首发症状，此外，患者常自幼出现少汗或无汗，不耐热，症状严重时甚至无法正常生活。法布雷病患者如果得不到及时、有效的治疗，会导致严重功能病变并危及生命。
作为国内首个获批的法布雷病特效药，法布赞填补了国内法布雷病特异性治疗药物的空白和临床未被满足的需求，减轻疼痛、改善生存质量。
小细胞肺癌新药泰圣奇
国内获批不到3个月落地
药品名称：泰圣奇
制药企业：罗氏
2020年4月29日，同济大学附属上海肺科医院周彩存教授为患者开具泰圣奇(阿替利珠单抗)的全国首张处方。
泰圣奇是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。2月13日获中国国家药品监督管理局批准的泰圣奇联合化疗，是目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法。
与专门针对PD-1肿瘤免疫疗法不同，泰圣奇通过和肿瘤细胞表面及肿瘤浸润免疫细胞表面PD-L1蛋白结合，不但可阻碍PD-L1与PD-1受体结合，还可阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。
黑色素瘤新药泰菲乐&迈吉宁
新药双靶联合治疗方案
药品名称：泰菲乐和迈吉宁
制药企业：诺华
泰菲乐和迈吉宁双靶联合治疗是国内第一个具有BRAFV600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。
4月27日，诺华宣布针对黑色素瘤的双靶治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐)和曲美替尼片(迈吉宁)在北京大学肿瘤医院开出中国首张处方，同时在全国37个城市全面铺货。
中国黑色素瘤治疗领域的学术带头人、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示：“BRAF基因突变是黑色素瘤发生发展的驱动基因突变，过去化疗对于BRAF V600突变的患者几乎没效，但现在我们有了双靶药物，有效率将近70%。”
多发性硬化新药捷灵亚
覆盖10岁及以上患者
药品名称：捷灵亚
制药企业：诺华
2020年1月6日，诺华多发性硬化创新药物捷灵亚(芬戈莫德)在全国开出首张处方。
继2019年7月12日获批用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗，捷灵亚第一批药品已在北京、上海、广州、成都、重庆、杭州等6个城市10家医院全面落地，这也标志着这一全球第一个，也是目前唯一一个覆盖10岁及以上患者的多发性硬化口服疾病修正治疗(DMT)药物已登陆中国。
捷灵亚具备独有的免疫调节及中枢神经保护双重机制，改善患者长期预后，有望实现多发性硬化治疗的四重目标，包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。
耐多药结核病新药斯耐瑞
迎来治疗首选药物
药品名称：斯耐瑞
制药企业：杨森制药
2020年1月2日，耐多药结核病药物斯耐瑞(富马酸贝达喹啉)在深圳市第三人民医院开出了华南地区第一张贝达喹啉的处方单。
贝达喹啉是近半个世纪以来全球结核病药物研发的最新成果。2012年12月获得美国FDA加速审批通过，2016年11月23日获得国家药监局上市批准，2020年1月2日，正式在中国上市。耐多药结核病是治疗结核病的一大难题。针对耐多药结核病的治疗问题，世界卫生组织在2018年底发布耐多药结核病治疗指南快速沟通，贝达喹啉位于A组第一位，是治疗耐多药结核病的首选。含贝达喹啉的全口服方案比其他方案更有效、更低毒性。
本版部分图片由企业供图
骨巨细胞瘤新药安加维
全球首个RANKL抑制剂
药品名称：安加维
制药企业：Amgen/美国安进生物制药
2020年7月1日，北京积水潭医院骨肿瘤科主任、中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会主任委员牛晓辉教授为患者开出了治疗骨巨细胞瘤的药物安加维(地舒单抗注射液)的第一张处方。
地舒单抗注射液120mg获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
牛晓辉教授表示，地舒单抗注射液具有良好抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用，在临床试验中展示了良好耐受性，可有效控制疾病局部及转移病灶的进展。
法布雷病新药法布赞
首个法布雷病特效药
药品名称：法布赞
制药企业：赛诺菲
2020年5月18日，中国首个法布雷病特效药法布赞在上海交通大学医学院附属瑞金医院开出首张处方。
法布雷病是一种罕见的X染色体伴性遗传的溶酶体贮积症，手脚肢端的灼烧样疼痛是常见首发症状，此外，患者常自幼出现少汗或无汗，不耐热，症状严重时甚至无法正常生活。法布雷病患者如果得不到及时、有效的治疗，会导致严重功能病变并危及生命。
作为国内首个获批的法布雷病特效药，法布赞填补了国内法布雷病特异性治疗药物的空白和临床未被满足的需求，减轻疼痛、改善生存质量。
小细胞肺癌新药泰圣奇
国内获批不到3个月落地
药品名称：泰圣奇
制药企业：罗氏
2020年4月29日，同济大学附属上海肺科医院周彩存教授为患者开具泰圣奇(阿替利珠单抗)的全国首张处方。
泰圣奇是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。2月13日获中国国家药品监督管理局批准的泰圣奇联合化疗，是目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法。
与专门针对PD-1肿瘤免疫疗法不同，泰圣奇通过和肿瘤细胞表面及肿瘤浸润免疫细胞表面PD-L1蛋白结合，不但可阻碍PD-L1与PD-1受体结合，还可阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。
黑色素瘤新药泰菲乐&迈吉宁
新药双靶联合治疗方案
药品名称：泰菲乐和迈吉宁
制药企业：诺华
泰菲乐和迈吉宁双靶联合治疗是国内第一个具有BRAFV600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。
4月27日，诺华宣布针对黑色素瘤的双靶治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐)和曲美替尼片(迈吉宁)在北京大学肿瘤医院开出中国首张处方，同时在全国37个城市全面铺货。
中国黑色素瘤治疗领域的学术带头人、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示：“BRAF基因突变是黑色素瘤发生发展的驱动基因突变，过去化疗对于BRAF V600突变的患者几乎没效，但现在我们有了双靶药物，有效率将近70%。”
多发性硬化新药捷灵亚
覆盖10岁及以上患者
药品名称：捷灵亚
制药企业：诺华
2020年1月6日，诺华多发性硬化创新药物捷灵亚(芬戈莫德)在全国开出首张处方。
继2019年7月12日获批用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗，捷灵亚第一批药品已在北京、上海、广州、成都、重庆、杭州等6个城市10家医院全面落地，这也标志着这一全球第一个，也是目前唯一一个覆盖10岁及以上患者的多发性硬化口服疾病修正治疗(DMT)药物已登陆中国。
捷灵亚具备独有的免疫调节及中枢神经保护双重机制，改善患者长期预后，有望实现多发性硬化治疗的四重目标，包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。
耐多药结核病新药斯耐瑞
迎来治疗首选药物
药品名称：斯耐瑞
制药企业：杨森制药
2020年1月2日，耐多药结核病药物斯耐瑞(富马酸贝达喹啉)在深圳市第三人民医院开出了华南地区第一张贝达喹啉的处方单。
贝达喹啉是近半个世纪以来全球结核病药物研发的最新成果。2012年12月获得美国FDA加速审批通过，2016年11月23日获得国家药监局上市批准，2020年1月2日，正式在中国上市。耐多药结核病是治疗结核病的一大难题。针对耐多药结核病的治疗问题，世界卫生组织在2018年底发布耐多药结核病治疗指南快速沟通，贝达喹啉位于A组第一位，是治疗耐多药结核病的首选。含贝达喹啉的全口服方案比其他方案更有效、更低毒性。
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