近日，信达生物制药宣称，其自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)获得国家药监局的上市批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
这是信达第二个获国家药监局上市批准的单克隆抗体药物，也是第二个国产贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗原研是由罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物。2004年首次获FDA批准，2005年欧洲获批，2010年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，截至目前，全球已获批其用于治疗胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌等多个实体瘤。
至于其价格，相关人士认为，齐鲁贝发珠单抗的价格可作为同类药参考，今年该药在云南的申报价1198元，比原研药安维汀的价格便宜很多，具体价格以药企后续公布的为准。
这是信达第二个获国家药监局上市批准的单克隆抗体药物，也是第二个国产贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗原研是由罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物。2004年首次获FDA批准，2005年欧洲获批，2010年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，截至目前，全球已获批其用于治疗胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌等多个实体瘤。
至于其价格，相关人士认为，齐鲁贝发珠单抗的价格可作为同类药参考，今年该药在云南的申报价1198元，比原研药安维汀的价格便宜很多，具体价格以药企后续公布的为准。
（运营：吴芯）
网友评论