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雅培:不开胸治疗二尖瓣反流新器械获批

2020-07-03 04:38:44来源:健康时报|分享|扫描到手机
  6月23日, 雅培宣布微创经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip获得国家药品监督管理局批准,适用于经皮方式降低二尖瓣原发性异常(退行性二尖瓣反流)导致的显著症状性二尖瓣反流病例,并经过心脏团队确诊,存在二尖瓣手术高风险的患者。
MitraClip是被国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟批准用于治疗二尖瓣反流病变的经导管瓣膜治疗器械,属于微创性的经导管二尖瓣反流修补术,为手术高风险的中重度二尖瓣反流患者提供了一种可替代选择的治疗手段,能够进行不开胸、无需体外循 环支持、创伤小、手术时间短、安全性高的微创手术。
截至目前,MitraClip已积累了17年的研发和临床使用经验,全球使用案例已经超过10万例。

(运营:吴芯)

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