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加速创新药物引入中国

2020-06-23 18:22:04来源:健康时报|分享|扫描到手机

“手”代表着治愈、给予和接受关爱;紫色凸显热情、果敢和专注。刚履新半年的百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊,自信满满地解读着公司新更换的品牌标志,而在其背后则是“以患者为中心”的战略转型:加速创新药物引入中国,未来五年内计划在免疫肿瘤学、血液学、免疫学等领域引入近30个新产品或适应症。

2018年,百时美施贵宝将全球首个PD-1抑制剂欧狄沃引入中国,这也是中国获批的首个肿瘤免疫治疗药物。与此同时,近几年PD-1的关注热度不减,多家药企持续加大研发抢夺PD-1市场。
对此,陈思渊认为,中国的PD-1市场竞争虽然激烈但并未饱和,在美国肿瘤免疫治疗在肺癌领域大约有50%的使用率,在中国还不到30%;在她看来,多家药企对PD-1的投入会使免疫治疗领域得到更好发展,患者能有机会尽快用到创新的治疗方案。至于先行者百时美施贵宝,陈思渊抛出了推动“从后线推向一线”的新适应症引进策略,并尽快将“双免疫疗法”引入中国。
新适应症:从后线推向一线
在免疫肿瘤领域,百时美施贵宝欧狄沃在中国获批的适应症是肺癌、头颈鳞癌和胃癌。“从后线推向一线”其实就是适应症的拓展。
陈思渊举例说,欧狄沃获批用于非小细胞肺癌二线标准治疗,即在一线治疗失败后,部分患者才有机会使用。其实免疫治疗越早用越能激发身体的免疫效果。目前美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃联合伊匹木单抗(即“双免疫疗法”),用于晚期非小细胞肺癌患者一线治疗。
欧狄沃与伊匹木单抗组成的免疫“双子星”联合治疗方案,获批适应症已达六个,涵盖黑色素瘤、结直肠癌、肾细胞癌、肝细胞癌和两个晚期肺癌一线适应症。“我们的策略是努力将创新药物的临床使用,从二线、三线向一线推进,让患者更早用到药物。”陈思渊如此表述。
新产品:更关注重疾领域
目前,百时美施贵宝在中国开展超过30个临床试验项目,包括肺癌、肝癌、胃癌等。陈思渊表示,将持续专注于为癌症及重症患者带来突破性创新药物,比如免疫肿瘤、血液、免疫等领域。
在血液学领域,美国FDA在今年4月批准Luspatercept-aamt用于治疗低危骨髓增生异常综合征成人患者,这是十多年来全球首次在该领域获批的创新治疗方案。同时,百时美施贵宝在中国开展4个处于不同阶段的临床试验,涵盖低危骨髓增生异常综合征、地中海贫血、急性髓系白血病等严重疾病。
在免疫学领域,美国FDA今年3月批准Ozanimod用于治疗复发型多发性硬化症的成人患者,成为该领域获批的最新口服药,同时在中国开展涵盖克罗恩氏病、银屑病、狼疮性肾炎等相关临床试验。
“我们要做的就是加快引入这些产品到中国。”陈思渊表示,动态医保目录的调整机制,创新药品上市之后可很快进入到医保谈判过程中,这是一个非常好的促进。如何让比较新领域的创新产品更合理化地进入到医保系统中,让患者更多获益,还有很多创新模式需要探索。

(责任编辑:吴芯)

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