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尼扎替丁在美召回

2020-05-05 10:53:28来源:健康时报|分享|扫描到手机
  继抗酸剂雷尼替丁被要求全部召回后,美国又一药企Amneal也自愿召回其生产的同为抗酸剂的尼扎替丁。
该药企公司声明显示,由于N-亚硝基二甲胺(被归类为可能的人类致癌物)杂质的潜在水平高于FDA制定的水平,因此在全国范围内自愿召回尼扎替丁口服溶液15毫克/毫升。本次召回范围为三批15毫克/毫升(75毫克/5毫升)的尼扎替丁口服溶液。该口服溶液是一种处方口服产品,用于溃疡的短期治疗和维持疗法以及用于治疗由胃食管反流病(GERD)引起的食道炎和相关的胃灼热。

(责任编辑:吴芯)

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