中医药疗效要靠证据说话

　　中医药疗效
要靠证据说话
健康时报记者  李超然
活动背景
1月9日，由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的第十二届健康中国论坛在京举行，以“守正创新”为主题的循证中医药平行论坛同期举行。论坛上，循证中医药研究联盟发布了中成药临床循证评价证据指数，以及《循证中医药研究北京宣言》。
“中华民族的繁衍昌盛是中药有效的宏观证据，但我们需要更科学、具体的证据。”中国工程院院士张伯礼介绍，中医药循证研究可以明确中药定位的过程，避免药物浪费和不当使用，给老百姓更安全、更合理、更有效的用药。
2019年《柳叶刀》杂志一则研究显示，中风、缺血性心脏病、肿瘤是致中国人死亡的前三大死因，在70岁以上人群发病更高，三个病共占慢病患者总数的80%~90%。“所以，我们想知道哪些证据可以证明中医药对这三种疾病的效果。”循证中医药研究联盟秘书长、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华教授表示。
张俊华介绍，循证中医药研究联盟研制了中成药临床证据指数分析方法，合作建成中医药临床循证评价证据库，为中医药循证决策提供证据支撑。截至2018年12月，该数据库系统收录了中成药临床试验8万余个，涵盖1700余个中成药品种。
此次发布的证据指数围绕冠心病心绞痛、中风和肿瘤三类疾病分析了当前可获得的临床研究证据，遴选出各类疾病效果最好的前十名中成药。包括口服中成药复方丹参滴丸、麝香保心丸、通心络胶囊、速效救心丸、脑心通胶囊、血府逐瘀胶囊、安宫牛黄丸、养血清脑颗粒、灯盏生脉胶囊、平消胶囊、贞芪扶正胶囊等。
张伯礼院士指出，循证医学最终要转化成对临床有效的指南，让患者获益，推动企业重视产品深入的机理研究和质量保证。2019年，中医药首次被世卫组织纳入《国际疾病分类》。中国工程院院士王琦指出，中医药向前发展，一定要取得世界认可，中医药的公信力需要循证研究。循证研究对于我国中医药发展起到巨大的提升作用。
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《循证中医药研究北京宣言》提出了四点倡议：
一、做临床需要的研究。应基于临床需求，分析中医药干预的临床价值，力争能够回答中医药干预措施的比较优势和作用规律，中西药联合应用的相互作用、潜在风险及成本效果。
二、做科学规范的研究。采用有效的措施严格管控研究实施和数据分析过程中的潜在偏倚风险，保障研究的规范性和结果的可靠性。维护研究的独立性和公正性，规避利益冲突和学术不端行为。
三、做透明可用的研究。进一步完善中医药研究方案预注册、审查和发表机制，拟开展的中医药原始研究或二次研究均应事先在国内或国际临床试验公共注册平台注册研究方案。
四、做高效转化的研究。基于EVDS证据库，不断完善国内外共享的中医药循证评价及证据转化平台，为中药说明书修订、临床指南/专家共识制修订及基本药物和医保目录制定提供决策依据。

（运营：吴芯）