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解密磁控胶囊胃镜

2020-01-21 15:35:52来源:健康时报|分享|扫描到手机
  解密磁控胶囊胃镜
随水吞服一颗磁控胶囊胃镜。
15分钟后,胃部检查即可完成。
长度27毫米、体重不足5克的磁控胶囊中
封装了摄像头、传感器、电池等
将近400个零部件。
小小一粒胶囊,怎知肚中乾坤?
肖国华我吞下了
第一颗胶囊胃镜
安翰科技联合创始人肖国华博士介绍,在2010年安翰科技刚成立才几个月时,就已经开发出了一个成型的原始样机,安翰磁控胶囊胃镜整个开发和临床的过程,与医院一直保持着深度合作。回忆起为何选择胶囊胃镜作为创业方向,肖国华强调,“最重要的是不与别人做同类的事情,创业不能总想着看别人做什么,自己在基础上只做个‘微创新’,而是要想怎么做出真正的创新,因为微创新会被别人轻易赶超。”为了确保技术的稳定性,在产品成型后,肖国华成为自己产品的第一个“小白鼠”,吞下了临床阶段的首颗磁控胶囊胃镜,同时,通过胃镜检查出了息肉,并进行了切除,成为了磁控胶囊胃镜的首个受益者。
当时产品还没有获批上市,为什么决定自己去吞胶囊胃镜?肖国华表示,首先肯定是对产品有自信,当时已经做了多次动物实验,检查出的结果和精度基本能满足当时要求。同时更为笃定的是,胶囊也不会对身体产生伤害,如果自己都不敢用,那又何谈应用到临床呢?而自身的“人体试验”也成为了安翰胶囊胃镜发展中的一个“里程碑”事件。肖国华认为,对于安翰磁控胶囊胃镜来说,第一个研发关键点是在实验室里进行成功演示。
另一个关键点是要能被广大医生接受,即通过多中心临床实验来对产品的安全性和性能进行验证。最重要的是能够运用到在体检人群上进行大规模的筛查,才能形成一个产品从研发、生产到应用的闭环,只有形成闭环,这个产品才能称得上成功。
吉朋松
小胶囊里装进
115项专利
“安翰来做磁控胶囊胃镜其实是一个必然。”安翰科技董事长吉朋松介绍了十年前,在团队创业初期的市场情况,“十年前,我国医疗器械的发展很缓慢,以消化道内镜为例,当时基本都是依靠日本进口。”而我国消化道疾病发病率太高了,发病率前五的肿瘤中,有三个都在消化道(胃癌、结直肠癌、食道癌),防控消化道疾病应把关口前移从健康检查环节开始入手。
吉朋松说,“过去,以色列人发明了小肠镜,这给我们打开了思路,同时,从技术特征、专长来看,巡航、控制、定位这些功能,我们的团队有能力把产品做出来。多种因素叠加起来,我们的团队开始着力研发磁控胶囊胃镜。”
目前,安翰磁控胶囊胃镜进入市场有将近4年的时间。全国范围内,已经有31个省市约1000家医疗机构引入了磁控胶囊胃镜系统。这里面有三甲医院的消化科、有公立医院的体检中心,也有民营体检机构,大概有近60万人做了磁控胶囊胃镜检查,如果按照欧美国家的标准,每年接受消化道疾病筛查的人口应该占到总人口的10%,我国目前每年的缺口有一个多亿人,市场发展的空间很大。
同时,在欧洲,也已经进入到德国、英国、西班牙、意大利和匈牙利。安翰科技的核心竞争力有四个方面:首先是技术门槛,一颗胶囊胃镜其实是非常多的技术累积,里面有很多定制的元器件;专利门槛,目前,安翰医疗有国内国外授权的专利115个。其中,国内发明专利23项,国外专利39项,国内实用型33项,外观专利26项,目前正在申请的有106项;临床研究门槛,对于医疗器械,必须要遵循临床循证研究结果,临床研究结果表明,安翰磁控胶囊胃镜系统与传统电子胃镜检查结果的一致性为93.4%。另外,还有标准和体系的门槛。
侯晓华
胶囊胃镜
让早诊率翻番
胃癌筛查的最佳手段是胃镜检查,早期胃癌患者及时接受诊治,生存率可达97%,中国的胃癌死亡率也有望大幅下降。
“提起内镜检查,患者的第一个反应就是太难受了能不做就不做,有些胃癌家族史、萎缩性胃炎、幽门螺杆菌感染这样的高危因素人,建议做个早筛,但是不太愿意接受插管,现在有胶囊内镜就可以解决病人恐惧的问题。”
华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科侯晓华教授介绍,以前每年通过内镜检查发现的消化道早癌患者大概200例不到,现在可以发现400~500例,早发现能够阻断癌症转移恶化,达到良好的治疗效果。
2013年,华中科技大学同济医学院附属协和医院引进磁控胶囊胃镜后,经过对医护人员的培训,目前该院胃癌早期诊断率超过30%,高于城区平均水平的15%。
前期也做了磁控胶囊胃镜与插入式胃镜的多中心、大样本的双盲对照研究,安翰磁控胶囊胃镜对胃部疾病的检查结果与电子胃镜一致性达到93.4%。
“插管、协助以及内镜消毒,一台拆入式的内镜至少要三个内镜医生开展,这样算下来,目前我国内镜医生的缺口至少在20万左右。胶囊内镜一个医生就可以完成操作,一颗小小的磁控胶囊,身藏一部微型高清摄像头,游历于胃肠之间,15分钟就能以无痛、无创方式完成胃部检查,最后完好无损排出体外。再加上人工智能,节约更多时间。”
侯晓华教授表示,在临床中也发现,胶囊内镜对早癌的检出很有效,比如早期的食管癌、胃癌,都可以看见,所以是一件非常有意义的事。
除了节省时间成本,对于异地检查也有帮助。侯晓华教授说,插入式的内镜是一边做一边看,但是胶囊内镜在操作的过程中就通过后台系统将检查到的资料上传储存,这样就算是在广州做的检查,也能找武汉的医生看。
而2019年8月,5G技术让磁控胶囊胃镜步入到远程检查的领域,患者在一地吞服下胶囊,而检查者在另一地方360度全方位系统化的进行胃部检查。
王月明整理

(责任编辑:吴芯)

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