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首个国产十三价肺炎疫苗获批

2020-01-07 18:58:57来源:健康时报|分享|扫描到手机
  首个国产十三价肺炎疫苗获批
健康时报记者  孙 欢
2019年12月31日,国家药品监督管理局官方网站发布消息,批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣?誖的上市注册申请。
该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,可预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。
据国家药监局官网,肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年我国新生儿数量超过1500万,对该疫苗有着巨大需求。据悉,此次获批的13价肺炎结合疫苗是全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,打破了国外企业近20年的垄断。
沃森生物董事长李云春透露,该疫苗设计产能不低于三千万剂/年,将极大缓解国内13价肺炎结合疫苗供应不足现状,让更多儿童远离肺炎球菌疾病的威胁。

(责任编辑:吴芯)

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