1月9日,第十二届健康中国论坛的“循证中药”平行论坛上发布了心脑血管和肿瘤等疾病循证评价证据指数。华润集团旗下的华润三九子公司——安徽华润金蟾药业产品“华蟾素”(注射液/片剂/口服液)荣登“中成药临床循证评价证据指数”肿瘤领域TOP10。
循证之路,是中药走向现代化的必经之路。作为一款治疗肿瘤的中药,华蟾素也得走循证之路。
从2004年开始,华润金蟾药业的前身金蟾生化就尝试用循证医学的方法,对华蟾素系列产品(注射液/片剂/口服液)的抗肿瘤效果进行严谨评价研究。公司与美国Anderson肿瘤中心、复旦大学肿瘤医院合作开展了华蟾素药效学和安全性临床研究,该合作课题被列入国家科技部“国际科技合作项目”,同时成为美国官方科研机构出资研究的第一个抗肿瘤中药品种,Ⅰ期临床研究成果在肿瘤领域权威杂志《Cancer》上发表。
在随后的几年中,公司又与日本东京大学医学部附属医院肝胆胰外科及器官移植中心合作,进行了华蟾素有效组分及抗瘤机制的研究,以及抗原发性肝癌及乙肝病毒的研究。
2019年国家医保目录中,针对肿瘤使用的甲类中成药只有3种,华蟾素注射液、华蟾素片正是其中之一。同时,华蟾素片作为唯一抗肿瘤的独家剂型,被列入了2018版国家基本药物目录。
中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼认为:“中医药优势的彰显,循证医学可助一臂力。” 天津中医药大学循证医学中心专门开发的中医药临床证据数据库(EVDS),涵盖了基本药物目录、医保目录和中药注射剂等1700余个品种的80000余条临床研究数据,是国内首个完备的中医药临床疗效循证评价证据库。EVDS获得了第十二届健康中国论坛“十大AI医疗创新”项目。
据了解,“中成药临床循证评价证据指数”是循证中医药研究联盟基于天津中医药大学循证医学中心开发的中医药临床证据数据库(EVDS)的数据,采用符合国际规范的分析方法,整合临床研究数量、质量和专家共识等多维指标所得到的综合相对数。这次循证中医药研究联盟围绕冠心病及心绞痛、中风、肿瘤三类疾病分析了证据指数,分别遴选出TOP10中成药。
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