(人民日报健康客户端记者 王永文)“我们认识到数百万美国人患有哮喘或过敏症，并依靠药物治疗这些疾病。与孟鲁司特相关的神经精神事件的发生率尚不清楚，但一些报道是严重的，许多患者和卫生保健专业人员并没有完全意识到这些风险。”近日，美国食品和药物管理局(FDA)官网发布对哮喘常用药孟鲁司特钠的黑框警告，该局药物评价和研究中心医学博士博士萨利·西摩在警告中表示。
FDA官网警告截图
黑框警告，82例自杀病例可能与使用孟鲁司特钠有关
孟鲁司特钠会导致严重精神不良反应在药物说明书中早已注明，此次是把严重精神相关不良反应升级为加黑框的警告，以提醒医务人员和患者正确使用此药。
FDA 不良反应上报系统收集的数据和观察性研究数据显示，孟鲁司特钠自1998年2月至2019年5月间上报的所有不良反应数据中，严重精神相关不良反应的数据持续增加，并识别出82例自杀病例可能和此药的使用有关。
滥用，可能会导致严重不良反应
“孩子两岁时查出过敏体质，医生说可能以后会有哮喘，就建议吃孟鲁司特钠，不吃夜里总咳嗽，吃完没事，但孩子总感觉表现的有一些暴躁。”苏女士告诉健康时报记者，孩子今年7岁，大概已经吃了5个冬天的孟鲁司特钠，看到FDA的黑框警告，现在很担心，虽然已经停用了该药，但还是担心，孩子会不会出现精神类的不良反应。
记者查阅一些社交媒体发现，很多网友提出了类似的质疑，现在孩子用这个药已经一段时间了，后续还能用吗?
在此次FDA的黑框警告提到，尽管孟鲁司特钠的药品说明书里写了精神相关不良反应，但并没有引起医生和患者的足够重视。尤其是一些轻症的过敏性鼻炎患者用其他药物可以控制住鼻炎，但是被过度使用了此药。
“孟鲁司特钠适用于哮喘，过敏性鼻炎，对变应性咳嗽效果也很好。”武汉大学人民医院主任药师罗顺德告诉健康时报记者，在治疗时剂量合理，疗程合理，适应症合理就一般不会产生问题。但若是超剂量用药、疗程过长、超适应症，与其它药物合用会产生严重不良反应。
不会严重影响用药，但要引起对于该药不良反应的重视
“该药一直以来有ADR(药品不良反应)，没必要太紧张，不滥用、合理用药就行，但是这个药的ADR一定要引起患者和医生的重视。”解放军305医院主任药师于旭红向健康时报记者表示，关于药品不良反应不能因噎废食，但一定要严格使用，注意监测患者使用时的不良反应，随时调整用药。
知名药师冀连梅也撰文表示，无论国内还是国外，孟鲁司特钠在过敏性鼻炎患者身上的滥用都很普遍，在儿童喘息、哮喘上滥用同样严重。提醒医生和患者重视此药的精神相关副作用，不要再滥用。
孟鲁司特钠原研药由默沙东开发，1998年在美国上市，1999年进入我国市场，曾是默沙东最畅销的药物之一。据国家药监局官网显示，目前，在我国上市剂型有孟鲁司特钠片、咀嚼片和颗粒等3个剂型，有15家医药企业获得注册批件在产。
（运营：张爽）
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