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这款哮喘常用药遭FDA黑框警告,专家呼吁:请别再滥用

2020-03-09 10:17:04来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“我们认识到数百万美国人患有哮喘或过敏症,并依靠药物治疗这些疾病。与孟鲁司特相关的神经精神事件的发生率尚不清楚,但一些报道是严重的,许多患者和卫生保健专业人员并没有完全意识到这些风险。”近日,美国食品和药物管理局(FDA)官网发布对哮喘常用药孟鲁司特钠的黑框警告,该局药物评价和研究中心医学博士博士萨利·西摩在警告中表示。

(人民日报健康客户端记者 王永文)“我们认识到数百万美国人患有哮喘或过敏症,并依靠药物治疗这些疾病。与孟鲁司特相关的神经精神事件的发生率尚不清楚,但一些报道是严重的,许多患者和卫生保健专业人员并没有完全意识到这些风险。”近日,美国食品和药物管理局(FDA)官网发布对哮喘常用药孟鲁司特钠的黑框警告,该局药物评价和研究中心医学博士博士萨利·西摩在警告中表示。

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FDA官网警告截图

黑框警告,82例自杀病例可能与使用孟鲁司特钠有关

孟鲁司特钠会导致严重精神不良反应在药物说明书中早已注明,此次是把严重精神相关不良反应升级为加黑框的警告,以提醒医务人员和患者正确使用此药。

FDA 不良反应上报系统收集的数据和观察性研究数据显示,孟鲁司特钠自1998年2月至2019年5月间上报的所有不良反应数据中,严重精神相关不良反应的数据持续增加,并识别出82例自杀病例可能和此药的使用有关。

滥用,可能会导致严重不良反应

“孩子两岁时查出过敏体质,医生说可能以后会有哮喘,就建议吃孟鲁司特钠,不吃夜里总咳嗽,吃完没事,但孩子总感觉表现的有一些暴躁。”苏女士告诉健康时报记者,孩子今年7岁,大概已经吃了5个冬天的孟鲁司特钠,看到FDA的黑框警告,现在很担心,虽然已经停用了该药,但还是担心,孩子会不会出现精神类的不良反应。

记者查阅一些社交媒体发现,很多网友提出了类似的质疑,现在孩子用这个药已经一段时间了,后续还能用吗?

在此次FDA的黑框警告提到,尽管孟鲁司特钠的药品说明书里写了精神相关不良反应,但并没有引起医生和患者的足够重视。尤其是一些轻症的过敏性鼻炎患者用其他药物可以控制住鼻炎,但是被过度使用了此药。

“孟鲁司特钠适用于哮喘,过敏性鼻炎,对变应性咳嗽效果也很好。”武汉大学人民医院主任药师罗顺德告诉健康时报记者,在治疗时剂量合理,疗程合理,适应症合理就一般不会产生问题。但若是超剂量用药、疗程过长、超适应症,与其它药物合用会产生严重不良反应。

不会严重影响用药,但要引起对于该药不良反应的重视

“该药一直以来有ADR(药品不良反应),没必要太紧张,不滥用、合理用药就行,但是这个药的ADR一定要引起患者和医生的重视。”解放军305医院主任药师于旭红向健康时报记者表示,关于药品不良反应不能因噎废食,但一定要严格使用,注意监测患者使用时的不良反应,随时调整用药。

知名药师冀连梅也撰文表示,无论国内还是国外,孟鲁司特钠在过敏性鼻炎患者身上的滥用都很普遍,在儿童喘息、哮喘上滥用同样严重。提醒医生和患者重视此药的精神相关副作用,不要再滥用。

孟鲁司特钠原研药由默沙东开发,1998年在美国上市,1999年进入我国市场,曾是默沙东最畅销的药物之一。据国家药监局官网显示,目前,在我国上市剂型有孟鲁司特钠片、咀嚼片和颗粒等3个剂型,有15家医药企业获得注册批件在产。

(责任编辑:张爽)

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