（健康时报记者 王永文）4月10日，国家药监局官网发布关于修订脑心通制剂说明书的公告，对说明书中【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药监局官网截图
其中，被修订的【不良反应】一项中增加：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等说明。
【注意事项】项应增加有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者慎用、脾胃虚弱者及过敏体质者慎用，不宜与藜芦同用。
国家药监局官网显示，脑心通目前为步长制药杜家产品，有脑心通片、脑心通丸和脑心通胶囊三种剂型。1993年投入市场，是步长制药首款独家专利药产品，进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，享受乙类医保支付。
米内网数据显示，步长制药的脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家专利品种均位居2018年心脑血管中成药市场份额前20位，其中脑心通所占市场份额为2.51%。步长制药2019年半年报显示，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液等产品在 2019年上半年的合计收入达39.04亿元。
国家药监局官网指出，药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。临床医师在选择用该药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前严格遵医嘱用药。
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