(人民日报健康客户端记者 赵萌萌)2020年3月30日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症，联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
小细胞肺癌在所有肺癌中占比约15%，是一种侵袭性强、生长快速的肺癌类型，尽管最初化疗有效，但通常会复发和迅速进展，一直都是肺癌治疗中的老大难，小细胞肺癌患者的5年生存率仅为6%左右，
在2018年之前，在全球范围内目前已上市的小细胞肺癌治疗药物均为30年前上市的药品，以依托泊苷和铂类药物为基础的一线治疗方案多年未曾变化。
据Ⅲ期CASPIAN临床研究结果显示，度伐利尤单抗联合化疗组的小细胞肺炎患者中位生存率为13个月，而化疗单药组仅为10.3个月，死亡风险降低27%。
阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示：“FDA批准Imfinzi这项决定，给急需新选择的广泛期小细胞肺癌患者带来了一种新药物。Imfinzi是唯一一种既能显著提高患者生存率又能提高其化疗应答率的免疫疗法。”
而且多项权威诊疗指南(NCCN、CSCO指南)均将度伐利尤单抗联系同步放化疗巩固治疗列为III期不可切除非小细胞肺癌治疗的金标准。因此，2019年12月，度伐利尤单抗成为中国内地首个获批的PD-L1免疫抑制剂，用于该类患者的治疗。
但就目前而言，度伐利尤单抗仅获批了膀胱癌和肺癌这2个大的肿瘤适应症，这也意味着度伐利尤单抗的潜在适应症与适用人群还有待开发。截至目前，度伐利尤单抗目前有19个大的肿瘤适应症在同步开发，其中头颈癌、胰腺导管癌、肝细胞癌、肾细胞癌都已经进展至III期阶段，未来可期。
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