当地时间3月25日，吉利德科学(Gilead Sciences)公司发布声明，宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请，撤销瑞德西韦(remdesivir)的孤儿药资格，并放弃与孤儿药有关的所有优惠政策。
吉利德科学在声明中表示，相信瑞德西韦在监管审查中仍然可以快速完成，而无需指定孤儿药。近日与监管机构的交流表明，有关瑞德西韦治疗COVID-19的提交和审查正在加快。
3月初，吉利德寻求并随后获得瑞德西韦的孤儿药名称，作为COVID-19的潜在治疗药物。“孤儿药”用于在美国感染此病的患者人数低于20万的情况下。
1983年，为了鼓励对被忽视的罕见病治疗用药研发，美国FDA给针对孤儿症的研究项目开始提供绿色通道，加速审批的过程。此外，孤儿药可以为制药公司提供在该是适应症上为期7年的市场独占期(exclusivity)，即7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。此外，在药物开发过程中，制药企业还能够获得与合格临床测试相关的税务抵免，以及递交新药申请时特定费用的减免等其它优惠。
目前，吉利德公司正在全国开展6项临床试验，检验瑞德西韦治疗不同类型的COVID-19患者的疗效。其中，在中国进行的两项临床试验有望在4月获得结果。
吉利德表示，认识到COVID-19流行病带来的紧急公共卫生需要。公司正在努力尽快推进瑞德西韦的开发，并将提供最新消息。
（运营：孙欢）
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