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赛诺菲巴斯德:四个“全球首个”创新产品亮相进博会

2020-11-07 23:57:49来源:|分享|扫描到手机
阅读提要:全球疫苗行业领先企业赛诺菲巴斯德亮相于2020年11月5日开幕的第三届中国国际进口博览会。根据赛诺菲巴斯德透露,本届进博会有4款“全球首个”的创新产品亮相。

(健康时报记者 徐婷婷)全球疫苗行业领先企业赛诺菲巴斯德亮相于2020年11月5日开幕的第三届中国国际进口博览会。根据赛诺菲巴斯德透露,本届进博会有4款“全球首个”的创新产品亮相。

其中包括全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗Flublok,全球首个有望成为可广泛应用于婴幼儿预防呼吸道合胞病毒感染的单克隆抗体 Nirsevimab,目前全球首个被FDA批准的使用破伤风类毒素作为蛋白载体的四价脑膜炎球菌结合疫苗Menquadfi,全球首个全液体、即用型、不含防腐剂的六联疫苗Hexaxim。

全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗

2020年版《全国流感防控方案》,再次强调接种流感疫苗是全球公认的防控流感最有效手段。然而,基于鸡胚培养的疫苗生产工艺很大程度上制约了流感疫苗生产的响应速度。

根据Flublok的临床试验证明,相较于普通剂量鸡胚灭活裂解疫苗,Flublok在50岁以上人群中的有效性提高了30%。

赛诺菲巴斯德透露,全球首个且目前唯一获批的基因重组流感疫苗Flublok,能更精准生产流感病毒抗原、减少对鸡蛋供应的依赖,防控流感更加有效。

全球首个即用型的六联疫苗

全球首个即用型的六联疫苗Hexaxim,可以同时保护婴幼儿远离六种疾病,包括,包括乙肝、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(Hib) 引起的侵入性感染。

根据赛诺菲巴斯德透露,该疫苗包含9种抗原,接种剂次从15剂次减少到5剂次,降低了不良反应率与交叉感染风险。

目前,已在16个国家开展了25余项临床试验。自2013年上市以来,目前已有超过3,000万婴儿接种了该疫苗。目前,已有超过100个国家及地区的医生选择为婴幼儿群体接种该疫苗。

全球首个创新型脑膜炎球菌结合疫苗

创新性脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfiTM是目前被美国FDA批准的一种适用于2岁及以上人群的新型四价脑膜炎球菌结合疫苗,能帮助更广泛年龄组的人群有效预防脑膜炎球菌相关疾病。

根据美国疾控中心2019年信息显示,脑膜炎球菌相关疾病是指由脑膜炎双球菌感染引起的细菌性疾病。主要分为两大类:流行性脑脊髓膜炎(流脑)和脑膜炎球菌血症,其中流脑的疾病负担更重。脑膜炎球菌主要通过呼吸道传播,感染后除了流脑之外还可能出现包括结膜炎、骨髓炎、关节炎等在内的多种表现,我们一般称之为脑膜炎球菌病,即使在经过治疗的人群中,病死率也高达10%-15%。

2020年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了四价脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi的生物制剂许可申请,使其成为美国一种适用于2岁及以上人群的新型四价脑膜炎球菌结合疫苗。

据赛诺菲巴斯德透露,目前,针对6周龄婴儿使用MenQuadfi的3期临床试验正在进行中,有望为更早年龄阶段的人群提供预防脑膜炎球菌相关疾病的保护。

全球首个有望广泛应用于预防呼吸道合胞病毒的单克隆抗体

根据世界卫生组织报告,每年世界范围内约有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒,有近350万儿童因RSV感染较重而入院,是流感的16倍,更是有20万5岁以下的儿童,每年因感染RSV病毒而死亡,是世界范围儿童住院和死亡的的一大因素。

根据国家药监局数据显示,目前,国内还没有一种疫苗或药物可以让所有婴幼儿远离RSV的侵害。目前已在国外获批的预防RSV感染的帕利珠单抗在中国没有上市。

据赛诺菲巴斯德透露,采用创新免疫机制的单克隆抗体Nirsevimab,有望填补儿童RSV预防领域的空白。Nirsevimab临床数据显示,Nirsevimab使呼吸道合胞病毒下呼吸道感染就诊率降低了70%,Nirsevimab的安全性与安慰剂生理盐水相似,未观察到任何超敏反应。

赛诺菲巴斯德透露,Nirsevimab只需注射一次,Nirsevimab就可以在长达5个月的RSV流行季期间提供持续保护。

此外,本届进博会,赛诺菲巴斯德首次提出其对中国未来城市智慧公共卫生生态系统的整体构想,以及根据最新研究成果设计、开发出的该系统的核心模块,主要包括智慧公共卫生城市管理平台、公费疫苗接种计划、疫苗全生命期免疫和智慧无人疫苗接种舱等创新解决方案。疫苗接种舱等创新解决方案。

参考文献:

Hart C A , Thomson A P J . Meningococcal disease and its management in children[J]. BMJ, 2006, 333.Meningococcal Vaccine Information Statement. National Immunization Program Webpage.

“为家长提供的信息:少年儿童接种脑膜炎球菌疫苗”,美国疾病预防控制中心,2019年7月26日,www.cdc.gov/vaccines/vpd/mening/public/adolescent-vaccine.html.

“2018年美国国家、区域、州和选定的地方地区13-17岁青少年的疫苗接种覆盖率”,美国疾病预防控制中心,2019年8月22日,www.cdc.gov/mmwr/volumes/68/wr/mm6833a2.htm.

“脑膜炎球菌病临床资料” ,美国疾病预防控制中心,2019年5月31日, www.cdc.gov/meningococcal/clinical-info.html.

邵祝军,疾病监测2018 年7 月31 日第33 卷第7 期,539页DISEASE SURVEILLANCE, July 31, 2018, Vol. 33, No. 7, p539

(责任编辑:孙宝光)

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