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这些药企代表的建议或将影响医药行业

2020-05-24 16:15:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“今年的两会受疫情影响有很多变化,但各项议程没变”。 全国人大代表、贝达药业董事长丁列明向健康时报记者透露。受疫情影响,今年两会,公众对医疗卫生、医药创新格外关注。

(健康时报 记者 王永文)“今年的两会受疫情影响有很多变化,但各项议程没变”。 全国人大代表、贝达药业董事长丁列明向健康时报记者透露。受疫情影响,今年两会,公众对医疗卫生、医药创新格外关注。

健康时报记者收到近50份两会医药界代表建议、提案发现,新药审批需加速、推动互联网+医疗服务下基层等话题依旧是热点。疫情之后的医疗行业下半场该如何走,代表委员们的这些建议、提案或将能给出一些答案。

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全国人大代表、贝达药业董事长丁列明

新药审批需加速:国产新药平均审批时间为355工作日

“我国对药品审批的改革变化比较大,制度法规逐步完善、专业审评人员增多、临床审批在加快,这是看得见的变化。例如动物实验到到临床,以前需要一年多时间,现在实行60天默认制,60天以内药监部门没有特别意见,就可以往前走了,速度大大加快了。”丁列明告诉健康时报记者。

丁列明也强调,临床研究完成以后,新药上市的审批还比较漫长。来自药监局的统计数据显示,2019年国家药监局批准上市51个新药,其中进口新药40个,平均审批时间为234工作日,国产新药11个,平均审批时间为355工作日,从申请日到获批日算,平均517天,与2018年比,没有明显改善。不少临床急需的创新药,审批历时一年半或更长,不能及时满足临床需求,也影响创新企业的发展壮大,不利于中国医药产业的发展。

为此,丁列明,建议落实《药品注册管理办法》,将各审评机构之间的串联审评改为并联审评。另外,需要进一步完善IND沟通交流会议申请制度,提高沟通效率,加快新药审批。

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全国人大代表、好医生集团董事长耿福能

互联网医疗要下基层:让百姓少跑腿

近年来,相关部门逐步明确互联网医院和互联网诊疗活动准入程序和监管。对推动“互联网+医疗服务”提供了监管依据,激发了“互联网+医疗服务”活力。也产生的很多的优质互联网医疗服务平台。

全国人大代表、好医生集团董事长耿福能认为,国家有关部门相关的“互联网+医疗服务”的配套法规,合理规范互联网医疗行为的要求和规定不明确,各省市的实施细则也没有完全出台,这对于“互联网+医疗”的推进工作有很大障碍。

为了全面推动“互联网+医疗”,让百姓少跑腿、数据多跑路,耿福能建议加快建立基层医疗机构三方医疗服务的配套政策、鼓励基层医疗机构参与远程诊疗合作、在偏远地区开展互联网医疗服务机构的扶持等政策。以此推动落实分级诊疗、推近互联网+医疗服务的进一步发展。

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全国人大代表、步长制药总裁赵超

中成药出口政策放松:推动中医药走向世界

海关统计数据显示,2018年我国中药贸易总额57.68亿美元,同比增长10.99%。其中,出口额为39.09亿美元,同比增长7.39%; 2019年1-9月我国中成药出口总额1.93亿美元,同比下降1.96%。

 

“在开展中医药国际贸易中,遵守国际公约,是中国企业的义务,但是在具体监管流程,环节过多,流程过长,严重影响了中成药国际贸易。”全国人大代表、步长制药董事长赵超告诉健康时报记者,各个地方药监局对中成药委托加工理解不同,执法尺度不同。很多企业不知如何操作,担心因为一点国际贸易受到药监局处罚,影响国内市场。很大程度上限制了大批有实力的企业开展中药国际贸易。

对此,赵超建议,财政部提高中成药出口退税比率,所有中成药出口退税统一到16%,除此之外建议国家濒危办简化中成药出口审批程序,国家濒管办尽快提交公约附录修订,对于已经不是濒危的品种,及时调整出目录,最后建议国家药监局明确中成药委托加工的政策,与此同时,相关部委运用好双边机制,破除中成药出口的“壁垒”,国家中医药管理局、商务部积极推动中成药海外发展,加大对出口目的国的政策研究,引导中成药企业有针对性地做工作。

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全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕

养老服务进社区:加快社区居家养老服务体系建设

据国家统计局最新公布的数据显示,2019年中国60周岁及以上人口约为2.5亿,占总人口的比重为18.1%,其中65周岁及以上人口约为1.8亿,占总人口的比重为12.6%。我国正加速进入深度老龄化社会,养老服务体系建设是当下面临的一个重要课题。

“以齐鲁制药上市的和在研产品结构来看,涉及老年人疾病用药的品种,占比超过50%,而且这个比例还在不断提升。一方面说明我们老龄化越来越严重,一方面老年人的照料需要加强。”全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕告诉健康时报记者。目前社区居家养老服务体系仍面临一系列问题:例如养老服务相关法律法规体系不完善、社会力量参与不足等。

为此,李燕在今年的建议中提出,要借鉴国际经验,从制度建设、人才培养、养老资金筹措渠道、社会参与、新技术运用等方面加快社区居家养老服务体系建设。

(责任编辑:孙欢)

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