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武田反流性食管炎新药获批!

2019-12-24 12:37:16来源:健康时报|分享|扫描到手机
  武田反流性食管炎
  新药获批!
  近日,武田中国宣布,旗下全新机制抑酸药物沃克?誖(通用名:富马酸伏诺拉生片)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进入中国,用于治疗反流性食管炎。
  反流性食管炎是消化系统的常见疾病,症状包括胃内容物反流引起的烧心和反酸,可伴随食管外症状,并存在食管黏膜糜烂,严重影响着患者的生活和睡眠质量。流行病学数据显示,反流性食管炎在中国普通人群中的发病率高达6.4%。
  “目前反流性食管炎的主要治疗药物是质子泵抑制药(PPI),但有部分患者治疗效果不是很理想。富马酸伏诺拉生片是具有全新机制的抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),作用机制与PPI不同。在酸环境下稳定,抑酸作用不受餐食影响,具有持久抑酸和方便服用等优势。”中华医学会消化病学分会主任委员陈旻湖教授介绍。
  临床研究结果显示,富马酸伏诺拉生片治疗组的黏膜愈合率高达92.4%,安全性与兰索拉唑组相似。
  国家药品监督管理局药品审评中心于2018年3月受理了富马酸伏诺拉生片的上市申请,并于2019年12月18日批准上市。除中国外,该药于2015年2月在日本上市,用于治疗酸相关疾病,包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药治疗期间,预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发和幽门螺杆菌的根除。
  健康时报孙欢整理

(责任编辑:吴芯)

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