免疫疾病有了国产新药
健康时报记者 王振雅
阿达木单抗注射液(商品名：修美乐?誖)作为一款免疫疾病类、抗炎类处方药物，连续7年在全球处方药销量中居于第一位，素有“药王”之称。但由于药物高昂的价格，让很多患者 陷入“用不起”的尴尬。日前，国产首个阿达木单抗仿制药“格乐立”获批上市，让我国患者有了新的选择。
其适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎与银屑病(牛皮癣)等自身免疫性疾病。根据《2018中国类风湿关节炎治疗指南》、《中国银屑病诊疗指南(2018)》、《强直性脊柱炎诊断及治疗指南(2010)》显示，在我国，约有500万名类风湿关节炎患者，而银屑病发病率为0.123%，强直性脊柱炎患者发病率约为0.3%。
阿达木单抗注射液，凭借其起效迅速、强效持久、皮下注射、两周一次的使用方便等优点在全球畅销。研究数据显示，在治疗类风湿关节炎方面，阿达木单抗注射液通过与甲氨蝶呤(MTX)的联合使用，对于传统治疗效果不佳的极早期患者治疗至12周能够达到超过70%的有效率。
“这类免疫系统疾病无法根治，‘药少且贵’是许多患者治疗不规范的重要原因。”中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰告诉健康时报记者，虽然阿达木单抗原研药——修美乐疗效好，但上千元一支的费用，在我国很多人都用不起。
此次，阿达木单抗国产仿制药格乐立的获批上市将改变这个局面，成为许多患者新的选择。曾小峰谈到，“此次上市的仿制药无论在疗效和安全性上与原研药是同样好的，仿制药通常价格会比原研药价格低。”
格乐立由广东百奥泰生物研制。虽然格乐立目前价格尚未公布，但由于仿制药的冲击修美乐在我国价格降幅超50%。修美乐原价为7600元/支，现在下降为3160元/支。按两周一次使用来算，一年费用减少12万元，约8万元/年。
价格降低，让更多患者可以接触阿达木单抗注射液，但专家提醒，无论是原研药还是仿制药要注意其不良反应。使用阿达木单抗注射液之前都应该对潜在的结核风险进行评估和筛查，在结核被完全控制住之前不可以使用此类生物制剂。
健康时报记者 王振雅
阿达木单抗注射液(商品名：修美乐?誖)作为一款免疫疾病类、抗炎类处方药物，连续7年在全球处方药销量中居于第一位，素有“药王”之称。但由于药物高昂的价格，让很多患者 陷入“用不起”的尴尬。日前，国产首个阿达木单抗仿制药“格乐立”获批上市，让我国患者有了新的选择。
其适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎与银屑病(牛皮癣)等自身免疫性疾病。根据《2018中国类风湿关节炎治疗指南》、《中国银屑病诊疗指南(2018)》、《强直性脊柱炎诊断及治疗指南(2010)》显示，在我国，约有500万名类风湿关节炎患者，而银屑病发病率为0.123%，强直性脊柱炎患者发病率约为0.3%。
阿达木单抗注射液，凭借其起效迅速、强效持久、皮下注射、两周一次的使用方便等优点在全球畅销。研究数据显示，在治疗类风湿关节炎方面，阿达木单抗注射液通过与甲氨蝶呤(MTX)的联合使用，对于传统治疗效果不佳的极早期患者治疗至12周能够达到超过70%的有效率。
“这类免疫系统疾病无法根治，‘药少且贵’是许多患者治疗不规范的重要原因。”中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰告诉健康时报记者，虽然阿达木单抗原研药——修美乐疗效好，但上千元一支的费用，在我国很多人都用不起。
此次，阿达木单抗国产仿制药格乐立的获批上市将改变这个局面，成为许多患者新的选择。曾小峰谈到，“此次上市的仿制药无论在疗效和安全性上与原研药是同样好的，仿制药通常价格会比原研药价格低。”
格乐立由广东百奥泰生物研制。虽然格乐立目前价格尚未公布，但由于仿制药的冲击修美乐在我国价格降幅超50%。修美乐原价为7600元/支，现在下降为3160元/支。按两周一次使用来算，一年费用减少12万元，约8万元/年。
价格降低，让更多患者可以接触阿达木单抗注射液，但专家提醒，无论是原研药还是仿制药要注意其不良反应。使用阿达木单抗注射液之前都应该对潜在的结核风险进行评估和筛查，在结核被完全控制住之前不可以使用此类生物制剂。
（运营：吴芯）
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