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中国原创药的“高光时刻”

2019-11-22 15:19:09来源:健康时报|分享|扫描到手机
  中国原创药的“高光时刻”
  手足口疾病的克星
  药名:肠道病毒71型灭活疫苗
  贡献:全球第一支预防手足口病的疫苗
  科研人员:中国医学科学院医学生物学研究所李琦涵研究员等
  “每年春秋都是手足口病的高发季节。”中国疾病预防控制中心传染病处研究员张静介绍。现今手足口病最有效的应对措施就是预防。
  “从2008年安徽阜阳出现大规模手足口病疫情,我们就开始了EV71灭活疫苗研发。”中国医学科学院医学生物学研究所党委办公室主任吴俊告诉健康时报记者,这场“攻坚战”一打就是8年。EV71疫苗上市前,全球范围内手足口病预防都无任何药物,没有先例可循。据全球学界研究,共20多种病毒都可能引发手足口病,若分别进行疫苗研发,研发时间将遥不可盼。“擒贼先擒王”,研发团队决定选择最容易引起重症和死亡的肠道病毒71型(EV71)作为攻坚重点。
  临床试验表明,中国医学科学院医学生物学研究所研究员们研发出来的手足口病疫苗具有良好的安全性、有效性和免疫持久性。接种后,可预防由EV71感染引起的手足口病及其重症保护率达到97.3%。免疫后的两年观察期中,疫苗免疫人群的临床保护率已达100%。
  2016年该疫苗获国家药监局批准上市。它是我国自主研发的全球首个肠道病毒71型灭活疫苗。
  消灭小儿麻痹的糖丸
  药名:脊髓灰质炎疫苗
  贡献:全面消灭脊髓灰质炎并长期维持无脊灰状态
  科研人员:中国医学科学院医学生物学研究所顾方舟等
  脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,是继天花之后人类拟限期消灭的第二种传染病,其消灭计划的推进已被世界卫生组织列入当前最为重要的工作之一。
  在我国,由于小儿麻痹疫苗的成功自主研发,在上个世纪90年代就已成功阻断本土脊髓灰质炎病毒的传播,而它也是我国第一支自主研发的疫苗。
  “真的很感谢科学家顾方舟,与我同龄的许多人,当时都面临着小儿麻痹症的风险。”中国医学科学院药物研究所开发处处长程永浩颇有感触。
  顾方舟研制出脊髓灰质炎疫苗后,为验证有效性,他和同事们拿自己的身体试验。为证明对孩子有效,顾方舟的儿子成为第一个接种小儿麻痹疫苗的孩子。1959年12月首批500万人份疫苗生产成功,在全国11个城市推广开。1994年9月在湖北襄阳县发生最后一例患者后,至今没发现由本土野病毒引起的脊髓灰质炎病例。
  2000年世界卫生组织确认中国已消灭脊髓灰质炎,成为“无脊灰国家”。2001年,小儿麻痹疫苗相关研究获国家科技进步奖一等奖。  “绝密”级研制的人工麝香
  药名:人工麝香
  贡献:含麝香的国宝级中药得以流传
  科研人员:中国医学科学院药物研究所于德泉、朱秀媛、柳雪枚、李世芬等
  麝香在《神农本草经》中被列为上品,以麝香为配方的中成药处方占《全国中成药处方集》11%以上,高达433种中成药,如六神丸、麝香保心丸、安宫牛黄丸等都需要麝香为原料。然而,“麝是国家一级保护动物。”人工麝香研制及其产业化课题组第一完成人、中国医学科学院药物研究所于德泉院士表示。
  为了解决供求矛盾,1975年原卫生部组织课题组以“绝密”项目开展人工麝香的研制。这在当时并非易事。中国医学科学院药物研究院副院长王晓良曾介绍,找什么代替麝香,替代物还要满足有效且无毒低毒,这非常难。
  好在1994年人工麝香获批上市,几十年的推广应用确认了人工麝香可完全替代天然麝香使用。据国家药监局网站公布的数据,目前总计有含麝香的中成药433种,其中431种完全用人工麝香替代了天然麝香,替代率达99%以上。2015年12月,“人工麝香研制及其产业化”项目获国家科技进步奖一等奖。
  后记:说起这些药物研发的成功,中国医学科学院药物研究所的专家认为,大部分中国原创新药的研发都遵循一个指导思想,就是“古为今用,洋为中用”。除科研机构外,我国制药企业的新药研发也取得了可喜的成绩,在快速追赶西方发达国家,一些自主研发新药已经用于我国重大疾病的临床治疗,也获得了世界同行的赞誉。如抗癌药物埃克替尼、阿帕替尼、西达苯胺,以及治疗黄斑病的康博西普等。

(责任编辑:吴芯)

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