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进博会上的创新药械

2019-11-08 00:33:59来源:健康时报|分享|扫描到手机
  进博会上的创新药械
罕见病急需新药亮相
参展商:辉瑞
本次进博会上,辉瑞公司携肿瘤、疫苗、罕见病等五大领域创新产品集体亮相。其中,包括罕见病用药氯苯唑酸。
转甲状腺素蛋白淀粉样变性是一种罕见的疾病,表现为多发性神经病或心肌病,中国尚无针对该病有效的药物治疗。2019年5月7日,美国FDA批准Vyndamax(氯苯唑酸胶囊)用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),是FDA批准的首个治疗ATTR-CM的药物。
上海瑞金医院心内科金玮教授表示:“氯苯唑酸在临床研究中证实可降低转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者全因死亡率和心血管住院率。”
2018年国家药品监督管理局、国家卫健委组织有关专家遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单,其中包括氯苯唑酸。
20年来全球首个
抗流感创新药
参展商:罗氏
罗氏制药此次带来参展的是旗下全新作用机理的抗流感创新药Xofluza(玛巴洛沙韦片),也是首次在中国大陆地区亮相。
据世卫生组织的数据,每年季节性流感在全球范围会引发300万到500万人出现相关严重疾病而住院,29万到65万人因此死亡。
复旦大学附属公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院感染病科主任医师卢洪洲指出,流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗,可有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。
目前广泛使用的抗流感口服用药需要每日服用两次,连续服用5天。而玛巴洛沙韦片,患者在全病程只需服用一次。
据悉,罗氏将通过海南自贸区“先行先试”政策,率先将此新药带入海南先行区内。
微创手术将可治疗
高血压
参展商:美敦力
美敦力此次带来的新品Symplicity Spyral,或许会改写高血压治疗历史。
美敦力全球高级副总裁兼大中华区总裁顾宇韶介绍,Symplicity Spyral和Symplicity G3是美敦力率先研发的新一代肾神经消融导管产品,通过向四个电极同步发射独立射频能量而对肾动脉实施快速的治疗。消融导管进入肾动脉后,进行射频消融,让热量“电死”大部分过于活跃的肾交感神经,达到降低血压目的。
目前产品已在欧洲上市,明年美国心脏病学年会上,将首次发布产品的全球临床试验结果。
新一代胰岛素亮相
参展商:诺和诺德
诺和诺德在本届进博会上,分享了一系列最新成果,其中包括不久前被纳入国家医保目录的德谷胰岛素注射液。
据诺和诺德官方信息显示,德谷门冬双胰岛素注射液中的德谷胰岛素和门冬胰岛素独立作用,可有效控制空腹血糖和餐后血糖,其70%和30%的配比符合基础-餐时胰岛素治疗的理想比例,使治疗更简便,更适合中国患者。
作为全球首个可溶性双胰岛素制剂,德谷门冬双胰岛素注射液于2018年9月纳入国家创新药优先审评审批目录。今年5月,该产品在国家药品监督管理局获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。
带状疱疹疫苗首次亮相
参展商:葛兰素史克
葛兰素史克(GSK)在本届进博会带来了刚刚在中国获批的创新带状疱疹疫苗“欣安立适”,这也是首次向公众亮相。
欣安立适(重组带状疱疹疫苗)于今年5月获得国家药品监督管理局批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。去年国家公布了包括欣安立适在内的48个境外已上市临床急需新药名单,并纳入优先审评审批。
几乎所有50岁及以上成年人的神经系统中都有潜伏的水痘带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活。在获批前,两项深入的三期临床研究评估了欣安立适对超过3.8万人的保护效力、安全性和免疫原性。欣安立适对50岁及以上所有研究年龄组均显示出高达90%以上的带状疱疹预防效力,并在后续四年随访期内持续有效。
慢阻肺患者
的喷雾给药装置
参展商:勃林格殷格翰
主动喷雾、易于患者吸入,同时能够稳定递送药物……勃林格殷格翰带来了最新的噻托溴铵/奥达特罗喷雾剂,通过独创的软雾吸入装置给药,让难以呼吸的慢阻肺患者将这款给药装置形容为“比洗澡还舒服”。
在《慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)》《全球支气管哮喘防治倡议(GINA)》和我国指南中,均一致推荐将吸入疗法作为慢阻肺和哮喘患者的一线基础治疗方法。吸入疗法用了特殊的给药装置,让药以雾化或粉剂的状态,进到气管以及深处的肺部。一般是1到5微米,可以达到气道的深部,接触患病部位进行抗炎,于是整个人就舒服了。
噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂已于2018年7月在中国获批,并于同年年底上市。
全球首款全皮下植入式
除颤器亮相
参展商:波士顿科学   恶性室性心律失常如室速、室颤发作时、可能会引起晕厥和心脏性猝死,心脏性猝死发生时,最好的方法就是尽早电击除颤,让心脏短时间内“重启”,转复到正常心律。
首次参展的波士顿科学在创新产品推介会上重点发布4款产品,包括全球首款获批的全皮下植入式心律转复除颤器,是波士顿科学展示的明星产品之一。
在体内装上这个“小盒子”,一旦发生心脏骤停,除颤器就会自动工作。通过皮下植入,全系统不直接接触心脏,手术时间短,安全性高。波士顿科学全球副总裁、大中华区总经理张珺女士说,“进博会不仅是一次创新展示,更是促进交流与合作的契机。”
题图照片素材由翁晓萌摄

(责任编辑:吴芯)

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