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这个抗癌药需正确解读

2019-11-01 04:54:24来源:健康时报|分享|扫描到手机
  能治17种癌症,有效率75%
  这个抗癌药需正确解读
  健康时报记者 王振雅
  “能治17种癌症,有效率75%!”近日,一种名为“拉罗替尼”的抗癌药近日引起极大关注!这到底是什么类型的抗癌药呢?真的有那么神吗?
  Larotrectinib最早由Loxo Oncology公司研发,名为拉罗替尼(代号LOXO-101),在去年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,成为全球首个获批上市的不分癌种、只看基因突变的针对性精确的抗癌靶向药,也因“治17种癌症,有效率75%”的临床试验数据引发极大关注。
  2018年2月Loxo Oncology公司在《新英格兰医学》杂志上发表针对该药的临床数据显示,该药针对17种肿瘤的总体有效率为75%;10月欧洲肿瘤内科大会(ESMO)上公布的数据,67名新报告的NTRK融合患者表现出81%客观缓解率,54位NTRK融合突变的患者在使用Larotrectinib治疗后,17%患者的肿瘤完全消失。
  据拜耳公司公布,欧洲药品管理局(EMA)近日也授予肿瘤精准治疗药物Larotrectinib的上市许可,主要用于治疗具有NTRK基因融合(一种罕见的基因组学改变)的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这是欧洲批准的不区分肿瘤类型的抗癌药物。
  此次欧洲药品管理局对Larotrectinib批准是基于102例患者临床试验数据的汇总分析(93例患者来自主要分析人群,另外9例为原发性中枢神经系统肿瘤患者):客观缓解率为72%,包括16%的完全缓解和55%的部分缓解。在另一项针对原发性中枢神经系统肿瘤患者的分析中,客观缓解率为67%,包括15%的完全缓解和51%的部分缓解。同时,大多数不良事件(AEs)为1级或2级,仅3%的患者因治疗相关的AEs而停止治疗。
  这款不分癌症种类的抗癌药似乎是治疗癌症的“万能钥匙”。
  对此,北京大学肿瘤医院副院长沈琳在接受健康时报记者采访时表示,LOXO-101对于患者选择性非常高,只针对NTRK基因融合的肿瘤患者,而NTRK基因融合在大多数癌症类型中是比较罕见的。像胃癌、肺癌等常见癌症中NTRK基因融合的患者比例非常低。
  据针对11116名癌症患者统计研究显示,所有肿瘤类型中NTRK基因融合总发病率约为0.21%;在比较常见的癌症中,如肺癌,NTRK基因融合的发病率低于5%。但某些罕见的肿瘤类型却主要是由NTRK基因融合来驱动的,如先天性肾瘤、婴儿肉瘤、唾液腺癌(MASC)和分泌型乳腺癌等。
  “该药针对17种不同癌症的总体有效率为75%,不是治愈率,这是两回事。癌症治愈率一般是指肿瘤无病生存5年或更长时间生存而无复发。”沈琳介绍,有效率即缓解率,癌症患者使用该药后症状缓解、肿瘤缩小或肿瘤消失,不是真正的治。
  根据拜耳公司与Loxo Oncology签署协议中的控制权变更条款显示,拜耳将全权负责Larotrectinib的全球开发和商业化。据悉,该药除了在美国和欧盟获批,在巴西和加拿大也均已获批。

(责任编辑:吴芯)

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