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医药信息

2019-10-25 15:49:47来源:健康时报|分享|扫描到手机
  翰森制药独家产品
  调入医保
  近日,翰森制药(经营实体为豪森药业)公布中期报告显示:在2019年新版国家医保药品目录中,公司未有品种被调出,此外调入了一个品种,为瑞格列奈二甲双胍。
  该产品是结合了两种不同作用机制的复方降糖药物,结合饮食控制与锻炼,用于盐酸二甲双胍单药治疗糖尿病但控制效果不佳的2型糖尿病患者,以更好地控制血糖水平。资料显示,瑞格列奈二甲双胍片为豪森药业的独家产品,2014年获批上市。其原研企业为诺和诺德,但目前国内市场未有相关产品在销。但陕西白鹿制药以及成都苑东生物制药均有4类仿制的受理号正在审评审批中。
  来源:翰森制药中期报告
  FDA批准
  礼来口服偏头痛新药
  10月11日,礼来公司宣布,美国FDA批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。
  据了解,该药是FDA批准的首款也是唯一款血清素(5-HT)1F受体激动剂,也是20多年来FDA批准急性治疗偏头痛的第一种新药物类型。Reyvow与礼来去年批准的药物CGRP抗体Aimovig不同,它不能用于偏头痛预防。Reyvow的批准伴有驾驶障碍警告,用药8小时以内不能驾驶。
  来源:FDA官网
  正大天晴
  2个重磅首仿报上市
  10月14日,正大天晴4类仿制药阿瑞匹坦胶囊和氢溴酸伏硫西汀片报上市,2个品种目前均无国产仿制药获批上市,仅原研获批进口。
  阿瑞匹坦胶囊(意美),原研是默沙东,用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐或者配合类固醇及5-HT3受体拮抗剂来预防及控制化疗所引致的恶心及呕吐。氢溴酸伏硫西汀片(心达悦),由丹麦灵北公司研发,在原研国内上市不到2年时间,正大天晴4类首仿报上市。
  目前,还有20余家企业的氢溴酸伏硫西汀片仿制药获批临床,但是都还没有正式启动临床试验。 综合自Insight数据库、米内网

(责任编辑:吴芯)

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