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这八个全球首发新药值得期待

2019-10-22 17:33:46来源:健康时报|分享|扫描到手机
  这八个全球首发新药
  值得期待
  健康时报记者 王月明/整理
  在近日召开的第四届“中国医药创新与投资大会”上,八个在研新药对外披露了各期关键临床数据,这些研发新药涵盖阿尔茨海默病(AD)、系统性红斑狼疮、多种实体瘤、HER2阳性转移性乳腺癌、胶质母细胞瘤、非肌层浸润性膀胱癌、晚期原发卵巢癌、革兰氏阳性菌等治疗领域。
  原创AD新药
  填补17年空白
  药品名:GV-971
  企业:上海绿谷制药
  阿尔茨海默病(AD),俗称“老年痴呆症”。目前FDA批准的5种 治疗药物均属于对症治疗药物,而影响疾病进程药物仍处于初步研究阶段。
  由上海绿谷制药有限公司研发的GV-971是中国原创、国际首个靶向肠道菌群、降低神经炎症的抗阿尔茨海默病药物。申请申报资料已递交药审中心,正在审批过程。GV-971的研制成功,有望填补该领域17年的空白。
  无骨髓抑制毒性的
  抗耐药菌1类新药
  药品名:康泰唑胺MRX-I
  企业:上海盟科药业
  在医院正在接受抗生素治疗的重症患者最怕什么?怕耐药后无药可用。近年来,耐药菌的出现给临床治疗造成严重困扰。
  上海盟科药业有限公司自主开发的1类抗菌新药康泰唑胺,用于治疗革兰氏阳性菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。盟科已在中国完成全球首个III期临床试验结果显示,成功攻克了同类药物的骨髓抑制毒性并且疗效显著。
  系统性红斑狼疮
  双靶点创新药物
  药品名:泰它西普(RC18)
  企业:荣昌生物制药
  系统性红斑狼疮是一种多发于青年女性的累及多脏器的自身免疫性炎症性结缔组织病,病因至今尚未明确,因此目前尚无可根治的治疗手段。
  荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的双靶标创新生物药物泰它西普(RC18),具有全新的药物结构和新靶点作用机制,用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫疾病,在安全性方面也表现优异,病人耐受性良好。
  全球首个口服治疗
  非肌层浸润性膀胱癌
  药品名:APL-1202
  企业:江苏亚虹医药
  非肌层浸润性膀胱癌术后复发率高达50%~70%。化疗药物或卡介苗灌注是非肌层浸润性膀胱癌术后的常用辅助治疗手段,但易于引起化学性膀胱炎和血尿等副作用。
  江苏亚虹医药科技有限公司研发的APL-1202既抑制肿瘤细胞生长,也抑制肿瘤血管新生,是国家“十二五”“十三五”“重大新药创制”科技重大专项项目,有望成为全球第一个非肌层浸润性膀胱癌的口服治疗药物。
  原发卵巢癌
  一线治疗性疫苗
  药品名:Oregovomab(OV)
  企业:深圳昂瑞生物医药
  原发性卵巢癌在女性生殖系统癌瘤中占第3位,但针对卵巢癌的防治收效相对较小,其死亡率在妇女生殖系统癌瘤中最高。
  根据一项对晚期原发卵巢癌Stage III/IV的36个月全球多中心IIB临床试验,由深圳昂瑞生物医药研发的针对肿瘤抗原CA125的单克隆鼠源抗体Oregovomab(OV),与一线化疗(SOC)精准联合用药,有可能成为原发卵巢癌的一线治疗药物。
  肿瘤免疫治疗
  1类新药
  药品名:溶瘤II型单纯疱疹病毒OH2注射液
  企业:武汉滨会生物科技
  有无一种特殊的病毒可以进入到肿瘤,令其溶掉?这其实是溶瘤病毒。
  武汉滨会生物科技开发的1类生物新药——溶瘤II型单纯疱疹病毒OH2注射液,获得国家“重大新药创制”科技重大专项资助,是目前国内首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。已针对黑色素瘤、结直肠癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等多种实体瘤开展了临床试验。
  国内首个乳腺癌抗体
  偶联药物
  药品名:TAA013
  企业:东曜药业
  当下的肿瘤研究的重点方向之一是抗体偶联药物(ADC),指通过靶向特定抗原,有效地渗透到肿瘤组织,并被肿瘤细胞吞噬进入溶酶体,释放效应分子杀伤肿瘤细胞。
  东曜药业开发的由重组人源化抗HER2单克隆抗体(曲妥珠单抗)通过链接子SMCC与微管抑制剂DM1共价链接而成抗体偶联药物TAA013,可与HER2结合抑制HER2阳性细胞增殖活性。
  创新靶向药治疗
  胶质母细胞瘤
  药品名:CAN008
  企业:北海康成制药
  胶质母细胞瘤(GBM)是星形细胞肿瘤中恶性程度最高的胶质瘤,70%~80%的患者病程在3~6个月。
  北海康成制药有限公司开发的我国首个进入胶质母细胞瘤临床II/III期研究的1类创新靶向生物药CAN008,已获得FDA和EMA的罕用药资格认定。2019年初临床研究结果显示,新诊断GBM患者接受CAN008联合标准RT/ TMZ治疗具有良好的安全性和耐受性。

(责任编辑:吴芯)

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