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艾尔建中国需召回76476只已植入的隆胸假体有风险吗?

2019-09-03 17:07:27来源:健康时报|分享|扫描到手机
  艾尔建中国需召回76476只
  已植入的隆胸假体
  有风险吗?
  健康时报记者 孙 欢
  近日,制药公司艾尔建宣布在全球范围内召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩张器,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)发现这种乳房假体可能与一种罕见癌症间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有关。上海市药监局发布相关召回信息显示,中国需召回的该产品有76576只。
  对此,中国医学科学院整形外科医院整形科副主任医师刘春军表示,对于已经接受相关假体隆胸的患者不必过于恐慌,只要按时复查即可,无需预防性取出假体。
  “间变性大细胞淋巴瘤并不是乳腺癌,而是一种淋巴癌,它发生于乳房植入物周围的积液或包膜上,发病率比较低,且白种人发病普遍比黄种人要高。”刘春军告诉健康时报记者,因为植入乳房假体而患上该病的病例,目前在我国并未出现。
  乳房假体置入相关性间变性大细胞淋巴瘤是一种T细胞淋巴瘤,早在2011年美国食品药品管理局印发了一份安全性说明指出:接受假体植入的女性在邻近假体的瘢痕包膜上有罹患间变性大细胞淋巴瘤的可能,虽然风险非常小,但也有增长趋势。2017年3月美国FDA确认乳房假体置入可能存在与间变性大细胞淋巴瘤相关风险。
  事实上,对于BIA-ALCL,中国专家们也早有关注,中华医学会整形外科学分会2017年发表的《BIA-ALCL中国专家共识》指出,对已植入假体者,目前不建议进行广泛筛查,植入者也不必取出假体,但应按期复查体检。
  在此次召回中,FDA也不建议没有症状的患者移除或替换有纹理的乳房假体,并且光面和微孔的乳房假体和组织扩张器不受影响。因此,已经植入了该假体的患者们大可不必过于担心。
  “隆胸手术在中国进行了几十年,其安全性是可以保证的,对于植入假体的人来说,最重要的还是定期做好复查。”刘春军表示,对于隆胸患者来说,一般一年要做一次胸部彩超,检查胸部积液、包块等。尽管目前国内并没有相关病例,但是若出现不适症状,包括持续、进行性加重的疼痛等,一定要及时到医院就诊,听从专业医生的意见。
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  在美国美容整形外科学会2018年纽约美容会议上公布,全世界有529例记录在案的BIA-ALCL病例,其中16例死亡。
  与植入光面胸部假体的女性相比,患癌症的案例几乎都发生在植入毛面假体的女性身上。
  隆胸手术前要对双侧乳房检查,检查一些相关的项目如:血常规、尿常规、肝功能、胸片等。如乳房组织有炎症、硬结和包块;重要器官有严重病变;内分泌系统疾病;哺乳期、妊娠期、月经期;瘢痕体质、过敏体质;心理障碍等精神疾病的人最好不要进行手术。

(责任编辑:吴芯)

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