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一些中药注射剂多地禁用一年不良反应报告12.7万例

2019-07-30 10:55:32来源:健康时报|分享|扫描到手机
  一些中药注射剂多地禁用
  一年不良反应报告12.7万例
  健康时报记者 徐婷婷
  2017年12月以来,健康时报连续刊发《麻烦不断的中药注射剂》、《儿童常用药喜炎平问题不断》两篇报道,指出大部分中药注射剂存在基础研究薄弱、临床试验缺乏、使用规范没有等问题,以致爆发一系列不良反应事件。
  全国不少地区药监部门陆续发布文件,要求对中药注射针剂重点监控,限制使用。喜炎平、丹红、血塞通、血栓通、疏血通、痰热清等均在其中。
  7月15日,内蒙古自治区兴安盟公立医疗机构药品集中采购平台发布《兴安盟已停止使用的55种辅助用药目录》,宣布停止使用27个化学药、28个中药品种。被停用的中药品种包括25个中药注射剂,喜炎平、血栓通、血塞通、疏血通等。
  5月5日,湖南省医药集中采购平台发布《关于调整部分基本药物进入基层医疗机构使用的通知》,通知明确指出,基层医疗机构不能使用抗生素和中药注射剂两类基药。
  全国共有约140多个中药注射剂品种,在我国公立医疗机构终端,中药注射剂在2017年的销售规模为1021.5亿元。而全国多地监管机构、医疗机构对中药注射剂的各类不良反应一直颇有怨言。
  根据原国家食药监总局《国家药品不良反应监测年度报告》,仅仅2015年,全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例,严重报告占7.7%,包括过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、呼吸困难等等。
  其中,清热解毒类药物的市场大品种、儿童常用药喜炎平更是麻烦缠身:2017年9月,因全国集中出现10例严重不良反应被国家食药监总局紧急叫停的喜炎平注射液,在江西刚刚恢复生产和销售两天,就夺去了一位10岁患儿的性命……由此国家建议,儿童应慎用喜炎平,喜炎平也由此被多地纳入到了药品重点监控范围内。
  由于沉积在中药注射剂上的基础研究薄弱、临床试验缺乏、使用规范没有等的根源问题依然存在,地方监管机构的反应越来越谨慎。
  关于中药注射针剂未来将何去何从,是否将在全国范围内彻底禁用?目前尚没有国家层面的政策出台,健康时报将持续关注。

(责任编辑:吴芯)

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