健康时报记者 赵萌萌
近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告,两名患者移植未经抗药细菌检验的粪便后引发严重感染,并造成一人死亡。目前,一系列相关的临床试验被叫停,直到研究者们可以证明已制定严格流程,筛掉含有有害微生物的捐赠粪便。
粪菌移植是将健康捐赠者粪便中的功能菌群通过一定方式移植到患者肠道内,重建肠道微生物稳态,调节肠道菌群的失调,从而发挥治疗肠道菌群失调疾病的作用。
在FDA通报的病例中,问题出在收集粪便的流程上,这名捐粪者的粪便并没有进行相应的菌群检测,而在严重的感染问题发生之后,医疗机构回头检测了这位捐粪者的粪便,发现正是来自其粪便的多重耐药菌导致了两名患者的感染和极为严重的后果。
FDA同时警告患者,粪便移植治疗手段可能存在风险,目前还未得到批准,而且仅应在艰难梭菌感染,标准治疗无效时,作为最后的手段使用。
近年来,粪菌移植目前被越来越多用于治疗严重的肠道疾病。2013年,粪菌移植被列入美国医学指南用于难辨梭状芽孢杆菌感染的治疗,而在国内只达成了专家共识。截至2017年底,全世界已有约40000例次粪菌移植治疗。
目前中国至少有50家医院已经尝试用粪菌移植治疗多种疾病,已经注册粪菌移植临床试验超过20项,累计治疗病例约3000例。不过粪菌移植在国内还仍处于边用边摸索的状态。
广东省已于近日将“粪菌移植”纳入医疗收费项目,有了正式的项目编号。
目前,广东包括广州医科大学附属第二医院、广东药科大学附属第一医院、中山大学附属第六医院、广州市第一人民医院等多家医院都已开展粪菌移植治疗。
近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告,两名患者移植未经抗药细菌检验的粪便后引发严重感染,并造成一人死亡。目前,一系列相关的临床试验被叫停,直到研究者们可以证明已制定严格流程,筛掉含有有害微生物的捐赠粪便。
粪菌移植是将健康捐赠者粪便中的功能菌群通过一定方式移植到患者肠道内,重建肠道微生物稳态,调节肠道菌群的失调,从而发挥治疗肠道菌群失调疾病的作用。
在FDA通报的病例中,问题出在收集粪便的流程上,这名捐粪者的粪便并没有进行相应的菌群检测,而在严重的感染问题发生之后,医疗机构回头检测了这位捐粪者的粪便,发现正是来自其粪便的多重耐药菌导致了两名患者的感染和极为严重的后果。
FDA同时警告患者,粪便移植治疗手段可能存在风险,目前还未得到批准,而且仅应在艰难梭菌感染,标准治疗无效时,作为最后的手段使用。
近年来,粪菌移植目前被越来越多用于治疗严重的肠道疾病。2013年,粪菌移植被列入美国医学指南用于难辨梭状芽孢杆菌感染的治疗,而在国内只达成了专家共识。截至2017年底,全世界已有约40000例次粪菌移植治疗。
目前中国至少有50家医院已经尝试用粪菌移植治疗多种疾病,已经注册粪菌移植临床试验超过20项,累计治疗病例约3000例。不过粪菌移植在国内还仍处于边用边摸索的状态。
广东省已于近日将“粪菌移植”纳入医疗收费项目,有了正式的项目编号。
目前,广东包括广州医科大学附属第二医院、广东药科大学附属第一医院、中山大学附属第六医院、广州市第一人民医院等多家医院都已开展粪菌移植治疗。
(运营:吴芯)
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