中国每年因胃癌死亡50万人,占全世界一半。
面对中国胃癌高发的现状,如何借助医疗创新助力早期筛查和早诊早治工作?
无创胶囊胃镜,开启舒适化胃癌筛查新篇章
“癌症并不可怕,可怕的是我们行动太晚。”解放军总医院第一医学中心消化科主任、中国医疗器械行业协会消化内镜创新发展分会理事长令狐恩强教授表示。胃癌筛查最佳手段是胃镜检查,早期胃癌患者及时接受诊治,生存率可达97%,中国的胃癌死亡率也有望大幅下降。
“精准胃部检查方法有两种——有创胃镜检查(传统的插管胃镜)和无创胃镜检查(胶囊胃镜),现在无创胃镜已经投入大面积临床应用,胶囊胃镜给胃癌筛查提供了很好的解决方案。”我国在2009年发明、2013年上市了拥有独立知识产权的安翰磁控胶囊胃镜,病人只需吞下一颗胶囊,就可以在15分钟内完成无创、无痛、无需麻醉的胃镜检查。“这是中国人自己创造的磁控胶囊胃镜,这种舒适化的检查方式很受百姓青睐,也成为医生进行胃癌筛查的有力武器”,令狐恩强教授说。
令狐恩强教授介绍,解放军总医院早在2014年就引入了安翰磁控胶囊胃镜,在消化科和健康管理中心使用的5年时间里,获得临床医生和病人的广泛好评。
院士领衔做临床,诊断准确性具有学术公信力
中国工程院院士李兆申曾牵头上海长海医院、解放军总医院、武汉协和医院、上海仁济医院等全国7家三甲医院开展了350例安翰磁控胶囊胃镜与电子胃镜的双盲对照研究。结果表明:在对胃部疾病的诊断准确性方面,安翰磁控胶囊胃镜与电子胃镜高度一致。这一研究成果作为封面论文刊登于国际权威学术期刊CGH(Clinical Gastoroenterology and Hepatology,《临床胃肠病学与肝病学》)上,获得国际国内学术界的高度认可。“我参与了这项研究,当时看到中国自主创新的胶囊胃镜有这样高的准确性,还是很激动的。”令狐恩强教授回忆道。
据统计,有关安翰磁控胶囊胃镜系统的论文,国内37篇,国外17篇,目前SCI论文已发表16篇,在国内国际学术界均获高度认可。意大利著名胶囊内镜专家Cristiano Spada对发表在国际权威学术期刊DLD(Digestive and Liver Disease,《消化肝病学杂志》)上的安翰磁控胶囊胃镜研究论文给予高度评价,日本国立医院机构权威专家加藤元嗣在2017年第一期的《日本消化器内视镜学会杂志》上评价:“安翰磁控胶囊胃镜与电子胃镜检查的诊断率相同,安翰磁控胶囊胃镜作为胃病筛查方法具有更重大的意义。”
精准控制及完善的临床研究,筑起百姓健康安全墙
如何控制胶囊镜在胃里的运行轨迹?十几年来一直是国际医学界的技术难点。2009年,科学家们开始着手研发可控的磁控胶囊胃镜,最终由安翰科技成功研发出世界上首台机械臂式磁控胶囊胃镜。由于突破了精准磁控技术,胶囊可在人体胃内实现小步长移动和小角度转动,及通过上下、左右、前后、水平、垂直五维操控,实现对胃部的系统检查和对病灶的反复观察,检查过程完整,准确性高。
看到胶囊胃镜广阔的应用前景和巨大市场空间,内镜器械厂家纷纷走上无创胃镜的创新之路。“科技创新要有严谨的科学精神,临床循证研究是百姓健康的安全墙,用于胃病诊断的无创胃镜一定要达到胃病诊断所要求的完整性和准确性要求,一定要通过临床多中心大样本对照实验来验证”,令狐恩强教授强调。
培养人才,做好胃癌筛查
无创胶囊胃镜弥补了有创胃镜的短板,短短6年时间里就实现了大面积覆盖,目前安翰磁控胶囊胃镜不仅在全国31个省市自治区的数百家医院和医疗机构广泛普及,还代表中国创新科技远销欧洲市场。
“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”已将安翰磁控胶囊胃镜作为标准流程推广。“我们必须用好磁控胶囊胃镜技术做好胃癌筛查”,令狐恩强教授说,“要培养大量这方面人才。”
中国医师协会内镜医师分会成立内镜医师培训学院,依据《磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》,对安翰磁控胶囊胃镜的操作医生和阅片医生进行规范化培训和考核。上海长海医院、武汉协和医院、广州南方医院、山东省立医院等都建立安翰磁控胶囊胃镜人才培训中心和培训基地,令狐恩强教授也投入到胶囊胃镜人才培养工作中,在解放军总医院创建磁控胶囊胃镜培训学院,培养胶囊胃镜操作及阅片医生,以实现磁控胶囊胃镜更广覆盖,满足胃癌筛查需要。(亦 奇)
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磁控胶囊胃镜
1. 国家药监局发证
医疗器械必须具备国家药品监督管理局核发的注册证才能在临床使用。
安翰磁控胶囊胃镜系统拥有国家药品监督管理局(原CFDA)核发的三类医疗器械注册证(注册证号为国械注准20173223192)。该注册证载明:该产品适用于胃疾病的检查,以供临床诊断。检查中拍摄的食道和十二指肠图片可供医生进行相关部位的辅助诊断。该产品用于8岁及以上儿童和成人。
2. 精准磁控技术
安翰磁控胶囊胃镜系统是一个类似核磁的大型设备,通过一个C型机械臂式的永磁体控制胶囊在人体胃内的精确运动,可实现上下、左右、前后、水平、垂直的五个自由度的控制及微角度旋转。其灵活而精确的运动保证了胶囊胃镜能够稳定运行并按照医生意志到达需要检查的胃部区域。
3. 操作医生持证上岗
磁控胶囊胃镜必须由经过专门培训考核的医生来操作,从而确保检查的准确性。中国医师协会内镜医师分会内镜医师培训学院专门负责此项工作,他们根据规范定期对相应人员进行培训,保证磁控胶囊胃镜的医疗质量。
因此,在进行磁控胶囊胃镜检查时,您也可以看看医生是否持证上岗。
4. 规范的检查流程
胃部是一个类似口袋的腔体。为保证对胃部进行全面检查和系统拍摄,每例胶囊胃镜的检查都是严格按照胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦、幽门这一先后顺序对胃部进行依次有序的系统图像采集。同时,对于重点部位还能够进行反复观察和重点拍摄。
因此,您可通过查看检查报告样例确认是否对胃部六大解剖部位进行全面检查。
面对中国胃癌高发的现状,如何借助医疗创新助力早期筛查和早诊早治工作?
无创胶囊胃镜,开启舒适化胃癌筛查新篇章
“癌症并不可怕,可怕的是我们行动太晚。”解放军总医院第一医学中心消化科主任、中国医疗器械行业协会消化内镜创新发展分会理事长令狐恩强教授表示。胃癌筛查最佳手段是胃镜检查,早期胃癌患者及时接受诊治,生存率可达97%,中国的胃癌死亡率也有望大幅下降。
“精准胃部检查方法有两种——有创胃镜检查(传统的插管胃镜)和无创胃镜检查(胶囊胃镜),现在无创胃镜已经投入大面积临床应用,胶囊胃镜给胃癌筛查提供了很好的解决方案。”我国在2009年发明、2013年上市了拥有独立知识产权的安翰磁控胶囊胃镜,病人只需吞下一颗胶囊,就可以在15分钟内完成无创、无痛、无需麻醉的胃镜检查。“这是中国人自己创造的磁控胶囊胃镜,这种舒适化的检查方式很受百姓青睐,也成为医生进行胃癌筛查的有力武器”,令狐恩强教授说。
令狐恩强教授介绍,解放军总医院早在2014年就引入了安翰磁控胶囊胃镜,在消化科和健康管理中心使用的5年时间里,获得临床医生和病人的广泛好评。
院士领衔做临床,诊断准确性具有学术公信力
中国工程院院士李兆申曾牵头上海长海医院、解放军总医院、武汉协和医院、上海仁济医院等全国7家三甲医院开展了350例安翰磁控胶囊胃镜与电子胃镜的双盲对照研究。结果表明:在对胃部疾病的诊断准确性方面,安翰磁控胶囊胃镜与电子胃镜高度一致。这一研究成果作为封面论文刊登于国际权威学术期刊CGH(Clinical Gastoroenterology and Hepatology,《临床胃肠病学与肝病学》)上,获得国际国内学术界的高度认可。“我参与了这项研究,当时看到中国自主创新的胶囊胃镜有这样高的准确性,还是很激动的。”令狐恩强教授回忆道。
据统计,有关安翰磁控胶囊胃镜系统的论文,国内37篇,国外17篇,目前SCI论文已发表16篇,在国内国际学术界均获高度认可。意大利著名胶囊内镜专家Cristiano Spada对发表在国际权威学术期刊DLD(Digestive and Liver Disease,《消化肝病学杂志》)上的安翰磁控胶囊胃镜研究论文给予高度评价,日本国立医院机构权威专家加藤元嗣在2017年第一期的《日本消化器内视镜学会杂志》上评价:“安翰磁控胶囊胃镜与电子胃镜检查的诊断率相同,安翰磁控胶囊胃镜作为胃病筛查方法具有更重大的意义。”
精准控制及完善的临床研究,筑起百姓健康安全墙
如何控制胶囊镜在胃里的运行轨迹?十几年来一直是国际医学界的技术难点。2009年,科学家们开始着手研发可控的磁控胶囊胃镜,最终由安翰科技成功研发出世界上首台机械臂式磁控胶囊胃镜。由于突破了精准磁控技术,胶囊可在人体胃内实现小步长移动和小角度转动,及通过上下、左右、前后、水平、垂直五维操控,实现对胃部的系统检查和对病灶的反复观察,检查过程完整,准确性高。
看到胶囊胃镜广阔的应用前景和巨大市场空间,内镜器械厂家纷纷走上无创胃镜的创新之路。“科技创新要有严谨的科学精神,临床循证研究是百姓健康的安全墙,用于胃病诊断的无创胃镜一定要达到胃病诊断所要求的完整性和准确性要求,一定要通过临床多中心大样本对照实验来验证”,令狐恩强教授强调。
培养人才,做好胃癌筛查
无创胶囊胃镜弥补了有创胃镜的短板,短短6年时间里就实现了大面积覆盖,目前安翰磁控胶囊胃镜不仅在全国31个省市自治区的数百家医院和医疗机构广泛普及,还代表中国创新科技远销欧洲市场。
“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”已将安翰磁控胶囊胃镜作为标准流程推广。“我们必须用好磁控胶囊胃镜技术做好胃癌筛查”,令狐恩强教授说,“要培养大量这方面人才。”
中国医师协会内镜医师分会成立内镜医师培训学院,依据《磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》,对安翰磁控胶囊胃镜的操作医生和阅片医生进行规范化培训和考核。上海长海医院、武汉协和医院、广州南方医院、山东省立医院等都建立安翰磁控胶囊胃镜人才培训中心和培训基地,令狐恩强教授也投入到胶囊胃镜人才培养工作中,在解放军总医院创建磁控胶囊胃镜培训学院,培养胶囊胃镜操作及阅片医生,以实现磁控胶囊胃镜更广覆盖,满足胃癌筛查需要。(亦 奇)
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磁控胶囊胃镜
1. 国家药监局发证
医疗器械必须具备国家药品监督管理局核发的注册证才能在临床使用。
安翰磁控胶囊胃镜系统拥有国家药品监督管理局(原CFDA)核发的三类医疗器械注册证(注册证号为国械注准20173223192)。该注册证载明:该产品适用于胃疾病的检查,以供临床诊断。检查中拍摄的食道和十二指肠图片可供医生进行相关部位的辅助诊断。该产品用于8岁及以上儿童和成人。
2. 精准磁控技术
安翰磁控胶囊胃镜系统是一个类似核磁的大型设备,通过一个C型机械臂式的永磁体控制胶囊在人体胃内的精确运动,可实现上下、左右、前后、水平、垂直的五个自由度的控制及微角度旋转。其灵活而精确的运动保证了胶囊胃镜能够稳定运行并按照医生意志到达需要检查的胃部区域。
3. 操作医生持证上岗
磁控胶囊胃镜必须由经过专门培训考核的医生来操作,从而确保检查的准确性。中国医师协会内镜医师分会内镜医师培训学院专门负责此项工作,他们根据规范定期对相应人员进行培训,保证磁控胶囊胃镜的医疗质量。
因此,在进行磁控胶囊胃镜检查时,您也可以看看医生是否持证上岗。
4. 规范的检查流程
胃部是一个类似口袋的腔体。为保证对胃部进行全面检查和系统拍摄,每例胶囊胃镜的检查都是严格按照胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦、幽门这一先后顺序对胃部进行依次有序的系统图像采集。同时,对于重点部位还能够进行反复观察和重点拍摄。
因此,您可通过查看检查报告样例确认是否对胃部六大解剖部位进行全面检查。
(运营:吴芯)









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