2016年，一款名为埃克替尼的抗癌药销售突破10亿元。同年11月，研发与生产该药的贝达药业股份有限公司在深交所创业板挂牌上市。上市三年来，贝达药业仅凭埃克替尼一款药营收约33亿元，占贝达药业总营收98%以上。埃克替尼让贝达药业风光无限，然而靠单品打天下的贝达药业在发展中风险重重。
明星单品抗癌药年销量超10亿
埃克替尼(商品名：凯美纳)用于治疗非小细胞肺癌，经常被称为“国产易瑞沙”，但它是一款原研药，同时也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向药。
时任卫生部部长陈竺评价它堪比民生领域的“两弹一星”。
对于研发原研药，全球药品研发界有一个“双十定律”，意思是一款新药研发需要十年的时间和十亿美元的投入，原研药需要投入高额的时间与经济成本。埃克替尼诞生也是如此。从2002年贝达药业董事长丁列明回国创立公司，到2011年埃克替尼获批上市，用了整整10年。
而在这10年间，肺癌被列为十类严重危害人类健康的重大疾病之一，是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。据统计，2005年我国约有42万人死于肺癌，其中80%都属于非小细胞肺癌。
当时，国内的非小细胞肺癌晚期患者只能使用英国的吉非替尼(易瑞沙)和美国的厄洛替尼(特罗凯)两种进口抗癌药，每个月平均药费高达1.6万~2万元。
2011年8月，埃克替尼正式被批准上市销售，打破了肺癌靶向治疗药物长期被进口药物垄断的局面。
上市仅7个月，埃克替尼销售额就突破亿元。第二年，埃克替尼年销售总额达到3.6亿元，月平均销售比上一年增加168%。第三年，其销售额突破5亿元。2016年，埃克替尼销售额突破10亿元。
2016年，靠单品打天下的贝达药业上市。3年来，贝达药业仅靠销售埃克替尼，营收约33亿人民币。据贝达药业2016年、2017年、2018年年报显示，三年来，埃克替尼占总体营收在98%以上。
一药独大企业发展风险不断
然而，受仿制药的竞争、药品价格下降等因素影响，仅靠单品支撑贝达药业业绩浮动明显。2016年5月，埃克替尼进入国家医保目录，销售价格降低54%(降价后为1399元/盒)。2017年，由于降价幅度过大，即使埃克替尼较前一年销量增加近24万盒。贝达药业6年来首次出现营收较上一年下滑900万元。
除了自身价格下降外，进口竞争产品价格大幅下降，让埃克替尼价格优势大幅减弱。在“4+7”带量采购中，阿斯利康的吉非替尼入选，价格从原来2280元/盒降至547元/盒，降价幅度达76%。目前埃克替尼在公立医院的采购价格为1345.05元/盒，在接下来的“4+7”带量采购中，贝达药业步履维艰。
其实，一药独大的风险在2014年就开始显现，贝达药业业绩增速放缓，再无此前超过50%的高速增长。
对于一药独大的贝达药业而言，如不加快转换研发成果价值，青黄不接的尴尬局面将会为贝达药业的发展蒙上一层“阴霾”。
为消除单一产品风险、创造未来新的利润增长点，贝达药业加大研发投入以丰富产品线。截至2018年，贝达药业拥有13项处于临床试验阶段的产品，同步推进19个临床前研究项目。
2018年，新药盐酸恩莎替尼成功递交了药品注册申请。据悉，盐酸恩莎替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。根据国家癌症中心统计的数据，在非小细胞肺癌患者中ALK融合基因的阳性率为2.9%~11.6%。但目前国内ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药均是进口药，盐酸恩莎替尼有望成为贝达的下一个“埃克替尼”。
参考文献：
①2016年度、2017年度、2018年度贝达药业年报
②《做中国人自己的抗癌药——访浙江贝达药业股份有限公司董事长丁列明》，中国科技财富，2013-11
③《贝达药业：一家抗癌药企的业绩之殇》，雪球财经，2018-04
（运营：吴芯）
网友评论