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一款药3年营收33亿

2019-05-21 14:30:22来源:健康时报|分享|扫描到手机

  2016年,一款名为埃克替尼的抗癌药销售突破10亿元。同年11月,研发与生产该药的贝达药业股份有限公司在深交所创业板挂牌上市。上市三年来,贝达药业仅凭埃克替尼一款药营收约33亿元,占贝达药业总营收98%以上。埃克替尼让贝达药业风光无限,然而靠单品打天下的贝达药业在发展中风险重重。

  明星单品抗癌药年销量超10亿

  埃克替尼(商品名:凯美纳)用于治疗非小细胞肺癌,经常被称为“国产易瑞沙”,但它是一款原研药,同时也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向药。

  时任卫生部部长陈竺评价它堪比民生领域的“两弹一星”。

  对于研发原研药,全球药品研发界有一个“双十定律”,意思是一款新药研发需要十年的时间和十亿美元的投入,原研药需要投入高额的时间与经济成本。埃克替尼诞生也是如此。从2002年贝达药业董事长丁列明回国创立公司,到2011年埃克替尼获批上市,用了整整10年。

  而在这10年间,肺癌被列为十类严重危害人类健康的重大疾病之一,是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。据统计,2005年我国约有42万人死于肺癌,其中80%都属于非小细胞肺癌。

  当时,国内的非小细胞肺癌晚期患者只能使用英国的吉非替尼(易瑞沙)和美国的厄洛替尼(特罗凯)两种进口抗癌药,每个月平均药费高达1.6万~2万元。

  2011年8月,埃克替尼正式被批准上市销售,打破了肺癌靶向治疗药物长期被进口药物垄断的局面。

  上市仅7个月,埃克替尼销售额就突破亿元。第二年,埃克替尼年销售总额达到3.6亿元,月平均销售比上一年增加168%。第三年,其销售额突破5亿元。2016年,埃克替尼销售额突破10亿元。

  2016年,靠单品打天下的贝达药业上市。3年来,贝达药业仅靠销售埃克替尼,营收约33亿人民币。据贝达药业2016年、2017年、2018年年报显示,三年来,埃克替尼占总体营收在98%以上。

  一药独大企业发展风险不断

  然而,受仿制药的竞争、药品价格下降等因素影响,仅靠单品支撑贝达药业业绩浮动明显。2016年5月,埃克替尼进入国家医保目录,销售价格降低54%(降价后为1399元/盒)。2017年,由于降价幅度过大,即使埃克替尼较前一年销量增加近24万盒。贝达药业6年来首次出现营收较上一年下滑900万元。

  除了自身价格下降外,进口竞争产品价格大幅下降,让埃克替尼价格优势大幅减弱。在“4+7”带量采购中,阿斯利康的吉非替尼入选,价格从原来2280元/盒降至547元/盒,降价幅度达76%。目前埃克替尼在公立医院的采购价格为1345.05元/盒,在接下来的“4+7”带量采购中,贝达药业步履维艰。

  其实,一药独大的风险在2014年就开始显现,贝达药业业绩增速放缓,再无此前超过50%的高速增长。

  对于一药独大的贝达药业而言,如不加快转换研发成果价值,青黄不接的尴尬局面将会为贝达药业的发展蒙上一层“阴霾”。

  为消除单一产品风险、创造未来新的利润增长点,贝达药业加大研发投入以丰富产品线。截至2018年,贝达药业拥有13项处于临床试验阶段的产品,同步推进19个临床前研究项目。

  2018年,新药盐酸恩莎替尼成功递交了药品注册申请。据悉,盐酸恩莎替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。根据国家癌症中心统计的数据,在非小细胞肺癌患者中ALK融合基因的阳性率为2.9%~11.6%。但目前国内ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药均是进口药,盐酸恩莎替尼有望成为贝达的下一个“埃克替尼”。

  参考文献:

  ①2016年度、2017年度、2018年度贝达药业年报

  ②《做中国人自己的抗癌药——访浙江贝达药业股份有限公司董事长丁列明》,中国科技财富,2013-11

  ③《贝达药业:一家抗癌药企的业绩之殇》,雪球财经,2018-04

(责任编辑:吴芯)

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