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卵巢癌新药获优先审评

2019-05-14 22:20:23来源:健康时报|分享|扫描到手机
  健康时报记者  王月明
2019年5月7日,在由健康时报主办、再鼎医药支持的“捍卫妇女健康,携手抗击卵巢癌”座谈会上,
多位专家针对卵巢癌提出筛查、治疗建议。
尼拉帕利是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA(乳腺癌易感基因)是否突变的PARP抑制剂。近日,国家药品监督管理局药品审评中心已将则乐?誖(尼拉帕利)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。
据《柳叶刀》2018年发布的《2003-2015年,中国癌症患者生存率变化》数据显示,我国恶性肿瘤5年生存率已从10年前的30.9%提升到40.5%,而卵巢癌5年生存率仅提高0.4%,几乎无明显改善。
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英表示,卵巢癌发病隐匿,缺乏有效的筛查手段,导致70%的患者发现就是晚期。在初次治疗时,主要的方法是手术、联合化疗或者靶向治疗。初次治疗之后,70%至80%的人都是有效的,达到了临床缓解。但是治疗之后还有70%以上的患者会复发。
同时,卵巢癌复发之后,治疗效果不太理想,并且患者还会面临复发的时间越来越短,效果越来越差,直到最后耐药的问题。这也是卵巢癌预后较差的一个原因。
“卵巢癌受到的重视远远不够,肺癌、乳腺癌这类高发恶性肿瘤,研发密集,患者选择较多,而卵巢癌患者除了手术和化疗之外,治疗选择非常有限。”再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示。
不过,近两年PARP抑制剂逐渐成为治疗卵巢癌的新选择。吴令英教授表示,研究发现,PARP抑制剂对于延缓卵巢癌复发具有显著效果。随着PARP抑制剂的问世和应用,比如尼拉帕利,高效低毒的维持治疗已成为临床和学界关注的热点话题,其能够显著延缓患者复发。
2018年11月,再鼎医药用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的临床亟需创新药尼拉帕利获得国家十三五“重大新药创制”重大科技专项立项支持。不管患者是否存在胚系BRCA突变,尼拉帕利都能不同程度延长卵巢癌患者中位无进展生存期。
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中国工程院院士、中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院妇产科名誉主任郎景和:我们研究了几十年依然没有完全改变卵巢癌沉重的疾病诊疗现状。希望社会、公众、医生等各界共同携手,一起攻克卵巢癌这一妇科肿瘤中的堡垒。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖:在2008年到2018年间,在重大新药创制专项支持下,38个新药获批上市。药物创新必须要坚持需求导向,在肿瘤领域,很多企业愿意把投入放在大的癌种,做最火的靶点,往往忽视了很多其实同样重要的小癌种患者的真实需求。中国医药要想真正实现创新,一定不能只做跟随者,要向引领者的角色转变。在卵巢癌领域,也希望尽快看到这样的转变,让本土创新可以贡献出自己的力量。
国内患者平台“觅健”创始人刘文桂:根据患者平台上进行的卵巢癌患者调研:有67%的患者认为“即使目前治疗效果还行,但仍然非常担心复发”,然而有69%的患者及家属尚不了解维持治疗是延缓复发的关键,她们担忧复发之后无药可治。

(责任编辑:吴芯)

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