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神夫草抑菌乳膏的真面目

2019-05-03 14:24:58来源:健康时报|分享|扫描到手机

  最近,两名丹麦医生在世界顶级医学杂志《柳叶刀》上刊发文章称,“赣卫消证字(2016)第0023号”神夫草抑菌乳膏中含有类固醇和抗真菌药。

  这两位丹麦医生接诊了一名14岁早发性点滴状银屑病男孩,已使用一种由一名注册中医开具的“中药膏”达9个月,男孩的小腿上出现了一种新的皮疹,后来被确认为皮纹。

  于是,两位医生在自己的皮肤上涂抹该乳膏,发现有血管收缩作用,将乳膏送检后,结果在乳膏中检出0.065%丙酸氯倍他索(属于糖皮质激素),以及抗真菌药酮康唑和咪康唑。

  号称“中草药膏”实为卫生产品

  健康时报记者在查询神夫草抑菌乳膏的产品说明书时看到,这款产品的主要成分是独角莲、五倍子、皂角刺、土槿皮、黄柏、百部、土茯苓、七星剑、铁冬青、狼毒、苦参、冰片、薄荷脑、蛇床子,说明书上根本没有提到丙酸氯倍他索、酮康唑和咪康唑等字样。

  而且,神夫草抑菌乳膏的说明书上标注适用于皮肤不适,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有抑菌作用。

  但是事实上,从这款产品批号来看,这款含有激素的“中药乳膏”不仅不是真正的中草药成分药膏,甚至压根都不能算是药品,因为在神夫草抑菌乳膏的外包装上印的是“卫消证字”字样,而非“国药准字”。

  “印有卫消证字的产品是我们通常所说的消毒卫生产品,比如碘伏等。”中国中医科学院广安门医院皮肤科主任医师崔炳南告诉健康时报记者,正规皮肤药品都是“国药准字”产品,不会带有“卫消证字”字样。

  健康时报记者在国家药品监督管理局平台上查询生产神夫草抑菌乳膏的厂家江西振威生物有限公司的时候发现,江西振威生物有限公司没有任何药品GMP生产证书,该公司也不生产任何药品。

  据中华人民共和国卫生部公告(2009年第17号)显示,消毒产品与药品有严格的区别,消毒产品不是药品,没有治疗疾病的作用。

  在我国,消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品等3个类别。

  健康时报记者查询《消毒产品生产类别分类目录》发现,神夫草抑菌乳膏属于抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)。

  而抗(抑)菌制剂产品是列在卫生用品目录下的。

  首都儿科研究所皮肤科副主任医师高莹介绍,卫生消毒用品具有皮肤清洁、卫生和消毒作用,并不具有药物的治疗功效,而且没有经过严格的药品试验论证,其不良反应并不明确。

  厂家、药店仍称产品“无激素”

  即便已经被柳叶刀杂志点名指出产品中含有激素,神夫草抑菌乳膏厂家仍然坚称产品中没有激素。

  而且,售卖产品的药店与电商平台也未做任何神夫草抑菌乳膏“含激素”的说明。

  “我们产品是中草药成分,没有激素。”健康时报记者致电神夫草抑菌乳膏生产厂家江西振威生物有限公司时,该公司工作人员这样告诉记者,并且说该产品是销售10年的“老药品”了,全国药店均有售卖,每年销量上万支。

  在某电商平台上,健康时报记者发现神夫草抑菌乳膏获得了98%的好评度。

  不少消费者在一些电商平台的评价区留言称“一直用这个牌子的,应该没有问题。”“已经第二次买了,这个超好用,以前看皮肤科都下不去的皮肤问题都能涂好。”“虽然知道牛皮癣用这个还会复发的,但是这东西确实强力到一个星期就见效。”“抹了几次就好了,非常好。”“长期买这个药膏!价格实惠!”

  崔炳南介绍:“老百姓一用就症状缓解,不用又复发,大多都是含有激素的原因。”

  “由于涂抹这种‘消字号’产品导致皮肤原有症状反复以及皮肤不良反应的情况,在门诊特别多见。”高莹介绍,患者在不知情的情况下,长时间、大量、反复外用糖皮质激素就会出现皮肤激素依赖性皮炎,表现为皮肤变薄、毛细血管扩张、色素改变等的症状。

  2005年原卫生部颁布的《消毒产品标签说明书管理规范》中提出,抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状。

  2009年发布的《中华人民共和国卫生部公告》(2009年第17号)指出:“目前,市场上有些非消毒产品擅自标识‘消字号’,以消毒产品名义宣传疗效,冒充药品,欺骗和误导消费者,请消费者勿轻信有关宣传,谨慎选择。”

  2010年发布的《关于消毒产品禁止使用抗生素、激素等不合格产品公告(2009年第20号)》中提出:“消毒产品禁止使用抗生素、激素等物质。针对不合格产品,地方卫生行政部门将严格依法进行查处。生产企业应当停止生产违法产品,并召回违法添加激素、抗生素的标示消字号的产品。经营单位应当停止销售违法产品。”

  销售十年未收到任何处罚

  显然,神夫草抑菌乳膏中含有激素的事实,以及宣传中所提到的“抑菌、止痒、改善皮肤问题”等说明,已经明确违反了相关规定。

  但江西振威生物有限公司销售产品10年,却未收到任何行政处罚。

  10年来,江西振威生物有限公司的产品从未被“飞行检查”出问题,相关监管部门也未要求厂家“召回违法添加激素的产品,停止销售违法产品”。

  业内人士透露,即使被“飞行检查”检出问题,通常罚款也就几千元,违法成本低,相对于高额利润根本不值一提。

  健康时报记者查询了《消毒管理办法》,其中第四十七条规定,现场检查发现或检测发现产品违法添加抗生素、激素等物质的,可按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定,没收违法所得,货值金额不足5000元的,并处2万元罚款;货值金额在5000元以上不足1万元的,并处5万元罚款;货值金额在1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款;造成严重后果的,由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证。

  神夫草抑菌乳膏河北销售张经理介绍,该药批发是5元/盒,药店一般卖18元/盒,估算其毛利润率高达72%。

  此外,如果是药品,则需经过药审中心审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,通常耗时5~10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

  而“消字号”产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间只一个月,审批费用也远低于药品,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000元一个。

  “作为消毒产品,不应该含有糖皮质激素。”高莹说,因此,提醒患者生病应到医院就诊,买药应认准“国药准字”。

(责任编辑:吴芯)

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