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结核新药研发为何难

2019-04-09 03:50:07来源:健康时报|分享|扫描到手机

  结核病是全球致死人数最多的传染病,而目前四个一线抗结核药物已经使用近七十年,因此结核杆菌易产生耐药性。一般结核病患者需要6至8个月,耐药结核病的疗程长达18至24个月。

  《2018年全球结核病报告》显示,2017年全球约有1000万人新发结核病,160万人死于结核病。而我国2017年有88.9万新发病例,3.9万人死于结核病。世界卫生组织中国代表处技术官员陈仲丹告诉记者:“为了完成2030年终结结核病的目标,至关重要的是提高诊断率、改善治疗效果,通过研发形成防治结核病的新工具。”

  研发一个创新药需要14年时间、20亿美元,目前商业公司在结核病新药上的研发较少。

  全球健康药物研发中心首席运营官陆漫春博士表示,“癌症每年上市的新药有很多,因为它会带来巨大的盈利。盖茨基金会把结核病这种疾病定义为‘被忽略的疾病’,就是因为其在整体商业环境中被忽略。作为由盖茨基金会、清华大学和北京市政府共同出资建设的非营利性质的新药研发机构,结核病正是全球健康药物研发中心的重要研究领域之一。”

  盖茨基金会健康创新与合作部门高级项目官员桓世彤补充道,创新结核治疗方案也非常重要。“任何药厂研发一个新药都有很大的不确定性。结核病不是一个药能够解决问题的,现在最简单的治疗方案至少要有三个有效的药物配合使用。盖茨基金会愿意投资牵头做结核病方案的研究,跟所有的药品研发企业进行沟通,一旦药品通过了安全性测试,我们就考虑怎样纳入未来的方案一起进行评估。”

 

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  富马酸贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物。

  2016年12月,原国家食药监总局批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。

  2018年3月,抗结核新药德拉马尼片也获得上市批准,德拉马尼片可以抑制分枝菌酸合成,在体外和体内均有抗耐药菌株活性。在常规治疗基础上加用德拉马尼片可提高多重耐药肺结核患者疗效。WHO针对德拉马尼片治疗耐多药结核病出台了临时指南,具有很好的临床指导性。

 

 

(责任编辑:吴芯)

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