呋喃唑酮复方制剂退市

近日，国家药品监督管理局发布公告称，已上市销售的产品由生产企业于2019年3月31日前完成召回，随后由当地药监部门监督销毁。其中，包括哈药集团在内的12家国内药企。

公告发出后，生产企业之一贵州神奇制药回应道，公司全资子公司神奇药业虽持有生产批准文号，但出于长期经营考虑，两个存在严重不良反应的呋喃唑酮复方制剂药品未生产销售。

呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代在我国批准上市，适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。目前已获批上市的含呋喃唑酮复方制剂有四种：复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片，都为消化科用药。

此次国家药监局禁用的最大原因就是认为该药的不良反应。资料显示，过量使用呋喃唑酮可能会导致多发性神经炎、严重的皮肤反应、肝功能损害、溶血性贫血等等不良反应。健康时报记者以呋喃唑酮、神经炎为检索词在知网查阅发现，关于呋喃唑酮引起多发性神经炎的相关文献有61篇。记者注意到，药监局要求撤市的药品为呋喃唑酮复方制剂，而呋喃唑酮（单方制剂）并不在列。

解放军总医院消化内科主任医师孙刚表示，抗生素耐药性是幽门螺杆菌治疗失败的主要原因，尽管呋喃唑酮是“老药”，但该药在消除幽门螺杆菌中占有非常重要的一环。呋喃唑酮（单方制剂）的安全性和有效性得到专家共识，尤其对于幽门螺杆菌耐药的患者，是指南的推荐药物，需在专科医生指导下用药。

与单方制剂相比，复方制剂中呋喃唑酮成分复杂，安全性不能保证，部分复方制剂在缺乏有效的药物安全认证前，滥用可能导致严重不良后果，这些复方制剂禁用，对于合理用药是利大于弊的。